森培环境深耕制药GMP净化领域,为生物制药、化药、中药企业提供从A级无菌灌装到D级一般生产区的全等级洁净车间解决方案。熟悉中国GMP、EU GMP Annex 1、FDA cGMP等多国法规体系,交付完整DQ/IQ/OQ/PQ验证文件包,确保一次性通过药监审计。
B+A级 · EU GMP Annex 1 · 一次通过核查
C+D级 · 能耗降低32% · 不停产改造
B+A级 · GMP+BSL-2 · 审计零缺陷
D级 · 防爆+GMP双标准 · 产能提升40%
A+B级联动 · 培养基模拟零污染
ISO 4-7级 · ESD防静电
手术室 · ICU · CSSD
GB 14881 · GMPC
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