专注模块化快装、GMP合规与高精密环境控制,交付全生命周期解决方案。
采用工业铝型材框架与防静电垂帘/亚克力板,模块化拼装结构。支持 ISO 6-8 级(千级至十万级)洁净度配置,FFU 满布率可调,具备可拆卸移机与重复利用特性。
依据 ISO 14644 标准设计,严格控制 0.3μm/0.5μm 悬浮粒子浓度。配置防静电(ESD)地面与接地系统,集成 MAU+AHU 空调系统实现温度 ±1℃、湿度 ±5% 的精密控制。
严格遵循中国新版 GMP 及 FDA/EU-GMP 无菌附录要求。采用不产尘彩钢板围护与弧形角处理,配置 RABS 隔离系统接口,提供完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件支持。
依据 GB 50333《医院洁净手术部建筑技术规范》建设。采用 I-III 级层流送风天花,控制沉降菌浓度与气流流型,配置医用气体终端与隔离变压供电系统。
依据 ISO 22716 及 GB 14881 标准设计。实施人流、物流、水流、气流的分区物理隔离,配置臭氧/紫外线杀菌系统,严格控制车间内微生物限度与正压梯度。
针对锂电与材料化学特性,配置转轮除湿机组,控制车间露点温度至 -40℃~-70℃。采用阻燃岩棉板材与抗腐蚀风管系统,防止电解液腐蚀与 NMP 废气积聚。
依据临床基因扩增实验室规范,设置试剂准备、样本制备、扩增分析独立物理分区。通过压差控制系统建立严格的气流压力梯度(+Pa / -Pa),防止气溶胶污染。
依据 GB 50346 生物安全实验室规范建设。配置全新风直流空调与 BIBO(原位袋进袋出)高效排风过滤装置,维持实验室恒定负压,确保病原体物理隔离。
设置万级背景下的局部百级洁净区。配置层流罩、超净工作台及双扉互锁传递窗,集成紫外线延时灭菌控制系统,满足微生物限度检测环境要求。
针对有机合成与酸碱分析环境,配置耐腐蚀 PP/全钢通风柜。集成 VAV 变风量控制系统与废气洗涤塔,依据 EN 14175 标准控制面风速,确保有害气体有效捕集。
依据 GB 14925 实验动物环境设施国标建设。采用屏障系统(Barrier System),精确控制氨气浓度、换气次数(10-20次/h)及昼夜光照周期,配置 IVC 独立送风笼架接口。
采用高精度恒温恒湿机组与微孔送风技术。实现温度波动范围 ≤±0.5℃,相对湿度波动 ≤±2%RH,满足 JJF 1032 计量校准及精密材料力学测试环境标准。
(1对1专家咨询)
(图纸与选型)
(自有工厂预制)
(调试与验证)
12 +年
500 + 个
50 +项
24 +h
引言 洁净室检测远不止于尘埃粒子计数。许多业主在项目验收时陷入误区,只关注静态级别达标,却忽略了动态性能、微生物负载及气流组织等核心指标,导致产线良率波动或认证失败。森培环境在二十年的工程复盘中发现,一套完整的检测方案必须穿透纸面参数,直击工艺真实环境。从工业厂房的温湿度均匀性到医疗无菌室的微生物控制,检测清单的本质是验证您的洁净室能否在预设的“最坏工况”下稳定运行,而非仅仅提供一份合格的报告。 露点爆表背后的物理陷阱:温湿度计为何测不准相变临界点 洁净室的温湿度控制,最怕的就是露点。露点不是测…
引言 洁净室设计规范GB50073是行业基石,但直接套用条文往往是项目失控的开始。我们森培环境在二十年的EPC实战中,发现甲方最大的痛点并非不懂规范,而是难以将静态条文转化为动态、可施工且经济可靠的工程系统。规范给出了洁净度、温湿度的“目标值”,却未明说在电子行业与医药行业,实现同一级别洁净度的气流组织与材料选型逻辑截然不同。更关键的是,如何平衡规范强制条款与后期运维成本及工艺变动的灵活性,这需要将规范要求逆向解构为可采购、可安装、可验证的工程语言。本文旨在剥离理论表层,聚焦于规范条文背后的工程…
引言 洁净室等级标准对照表是项目定义的基石,但直接套用往往是第一个坑。ISO 14644、GMP、联邦209E等体系间的微妙差异,直接关联到您的投资与合规风险。例如,医药行业紧盯A/B/C/D动态标准,而精密电子更关注静态粒子数。森培环境20年经验发现,超过60%的后期改造源于初期等级与工艺适配错位——不是标准不对,是您的具体产尘、温湿度、气流组织需求未被翻译成正确的洁净语言。这张表不是选择题,而是设计逻辑的起点。 动态监测数据异常与报警阈值设定冲突 报警阈值设得太“死”,系统天天叫唤,运维人员…
引言 洁净室等级划分远不止ISO 14644或GMP A/B/C/D的字母游戏。我们森培环境在20年一站式服务中,最常见的技术纠纷与投资浪费,根源往往在于甲方对“静态等级”的盲目追求,而忽视了动态工况下的粒子控制实效。一个标称A级的区域,可能因气流组织设计缺陷或物料流转路径交叉,在实际生产时沦为C级水平。本文将直击核心:如何穿透纸面标准,从工艺产尘、人员操作、维护成本三维度锁定真正符合您生产需求的洁净等级,避免为过剩的洁净度支付高昂的建造与运维代价。 验收卡点:粒子计数器读数为何在0.5μm与5…
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