专注模块化快装、GMP合规与高精密环境控制,交付全生命周期解决方案。
采用工业铝型材框架与防静电垂帘/亚克力板,模块化拼装结构。支持 ISO 6-8 级(千级至十万级)洁净度配置,FFU 满布率可调,具备可拆卸移机与重复利用特性。
依据 ISO 14644 标准设计,严格控制 0.3μm/0.5μm 悬浮粒子浓度。配置防静电(ESD)地面与接地系统,集成 MAU+AHU 空调系统实现温度 ±1℃、湿度 ±5% 的精密控制。
严格遵循中国新版 GMP 及 FDA/EU-GMP 无菌附录要求。采用不产尘彩钢板围护与弧形角处理,配置 RABS 隔离系统接口,提供完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件支持。
依据 GB 50333《医院洁净手术部建筑技术规范》建设。采用 I-III 级层流送风天花,控制沉降菌浓度与气流流型,配置医用气体终端与隔离变压供电系统。
依据 ISO 22716 及 GB 14881 标准设计。实施人流、物流、水流、气流的分区物理隔离,配置臭氧/紫外线杀菌系统,严格控制车间内微生物限度与正压梯度。
针对锂电与材料化学特性,配置转轮除湿机组,控制车间露点温度至 -40℃~-70℃。采用阻燃岩棉板材与抗腐蚀风管系统,防止电解液腐蚀与 NMP 废气积聚。
依据临床基因扩增实验室规范,设置试剂准备、样本制备、扩增分析独立物理分区。通过压差控制系统建立严格的气流压力梯度(+Pa / -Pa),防止气溶胶污染。
依据 GB 50346 生物安全实验室规范建设。配置全新风直流空调与 BIBO(原位袋进袋出)高效排风过滤装置,维持实验室恒定负压,确保病原体物理隔离。
设置万级背景下的局部百级洁净区。配置层流罩、超净工作台及双扉互锁传递窗,集成紫外线延时灭菌控制系统,满足微生物限度检测环境要求。
针对有机合成与酸碱分析环境,配置耐腐蚀 PP/全钢通风柜。集成 VAV 变风量控制系统与废气洗涤塔,依据 EN 14175 标准控制面风速,确保有害气体有效捕集。
依据 GB 14925 实验动物环境设施国标建设。采用屏障系统(Barrier System),精确控制氨气浓度、换气次数(10-20次/h)及昼夜光照周期,配置 IVC 独立送风笼架接口。
采用高精度恒温恒湿机组与微孔送风技术。实现温度波动范围 ≤±0.5℃,相对湿度波动 ≤±2%RH,满足 JJF 1032 计量校准及精密材料力学测试环境标准。
(1对1专家咨询)
(图纸与选型)
(自有工厂预制)
(调试与验证)
12 +年
500 + 个
50 +项
24 +h
引言 洁净室等级划分远不止ISO 14644或GMP A/B/C/D的字母游戏。我们森培环境在20年一站式服务中,最常见的技术纠纷与投资浪费,根源往往在于甲方对“静态等级”的盲目追求,而忽视了动态工况下的粒子控制实效。一个标称A级的区域,可能因气流组织设计缺陷或物料流转路径交叉,在实际生产时沦为C级水平。本文将直击核心:如何穿透纸面标准,从工艺产尘、人员操作、维护成本三维度锁定真正符合您生产需求的洁净等级,避免为过剩的洁净度支付高昂的建造与运维代价。 验收卡点:粒子计数器读数为何在0.5μm与5…
引言 洁净室的核心痛点从来不是理论参数,而是如何在动态运行中维持稳定。很多业主盯着ISO等级图纸签字,却忽略了气流组织被设备打乱、压差梯度因门禁失效、自控系统与工艺排风打架这些致命细节。森培环境在半导体和医药项目中发现,超过60%的洁净度波动源于设计与实际生产负荷不匹配——比如FFU满频运行仍压不住突发产尘,或高效送风口被后期增设的管道遮挡形成涡流区。真正的洁净室工作原理,必须把人员动线、物料流转、设备散热这些变量提前塞进数学模型里跑通,否则验收数据再漂亮,投产三个月后必然现原形。 从验收卡点反…
引言 洁净室洁净度分级是项目设计的逻辑起点,但静态的国标数字背后是动态的工程博弈。很多业主只盯着ISO 5级(百级)或ISO 8级(十万级)这些标签,却忽略了维持该级别的真实成本与系统容错率。森培环境在二十年的EPC实践中发现,超过四成的洁净度不达标案例,根源在于初期选型时未综合考虑实际产尘量、人员动线以及南方特有的高湿负荷对气流组织的破坏。本文将穿透级别表象,直指核心:如何构建一个在预算内稳定、节能且经得起生产波动考验的洁净环境,而非仅仅一张昂贵的静态达标证书。 FFU满布率陷阱:90%覆盖不…
引言 洁净室尘埃粒子检测绝非简单的仪器读数,其背后是严苛的国家标准体系与工程实践的深度博弈。许多业主陷入“有标准,难落地”的困境:第三方报告合格,但产线良率波动;静态检测完美,动态生产却超标。核心痛点在于,国标GB/T 25915.1(ISO 14644-1等效)提供了方法框架,但如何将检测点布局、采样量、环境干扰控制与您的具体工艺动态结合,才是保障数据真实性的关键。森培环境在二十年的EPC项目中反复验证,脱离工艺流与气流组织谈粒子计数,往往是工程失效的开始。 验收卡点:28.3L/min 取样…
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