称量罩(又称负压称量室、称量台)是制药GMP车间中原辅料称量工序的专用设备。通过顶部HEPA过滤送风、底部回风形成负压环境,将称量过程中产生的粉尘控制在操作区域内,防止粉尘外逸造成交叉污染——这是GMP检查的重点项。
在工程设计中,称量罩的选型需要考虑称量台面尺寸、负压差控制精度、操作窗口高度以及与称量间整体气流组织的匹配关系。森培称量罩产品系列:
· 单工位称量罩:适用于单人单品种称量
· 双工位称量罩:适用于双人同时操作或大物料分装
· 整体式称量间:称量罩与称量间结合设计,一体化解决方案
负压差可控制在-5Pa~-20Pa,满足GMP附录要求。
获取称量罩选型方案顶部送风+底部回风设计,负压差稳定在-5Pa~-20Pa,有效防止粉尘外逸。压差实时显示,满足GMP附录对称量操作的负压要求。
粉尘被控制在操作区域内并经HEPA过滤排出,操作人员和外部环境都得到保护。每次称量前风机预吹清,防品种间交叉污染。
SUS304不锈钢操作台面,圆角无死角设计,易清洁。操作窗口高度可调,照明充足。满足GMP C/D级背景+局部A/B洁净要求。
操作窗口角度可调,前面板透明可视,内置LED照明。电子天平集成接口预留,粉尘浓度可选配在线监测。
制药车间称量原辅料时会产生粉尘,如果粉尘扩散到周围环境会造成交叉污染,这是GMP检查的重点项。称量罩通过顶部送风、底部回风形成负压环境,粉尘被控制在操作区内部并经过滤排出,操作人员和外部环境都得到保护。森培称量罩的负压差可控制在-5Pa~-20Pa,满足GMP附录要求。
两者都是局部洁净保护装置,但工作原理和用途不同。层流罩是正压送风,在开放操作区域形成单向洁净气流屏障,用于灌装、分装等工位。称量罩是负压设计,目的是把粉尘"吸住"不让扩散,专门用于有粉尘产生的称量操作。选哪个取决于工序特点:有粉尘的选称量罩,无粉尘但需洁净保护的选层流罩。
通常不需要外排。称量罩的回风经HEPA过滤后循环利用(自循环式),既节能又不影响称量间的压差平衡。如果称量的物料毒性较大或有特殊排放要求,可选配外排型,将过滤后的空气排至室外。
单工位称量罩25000-45000元,双工位35000-65000元,整体式称量间按面积和配置报价。含风机、HEPA过滤器、不锈钢台面、压差显示器、照明系统。森培自有工厂生产,非标定制15天交付。
GMP称量工序的粉尘控制专家
森培自有工厂生产全系列称量罩,负压精准可控,满足GMP交叉污染防控要求,非标定制15天交付。
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