半导体/SMT/光学,ISO 5-7 级,全域 ESD 防护,±1℃精密温控
恒温 ±0.5℃ 恒湿 ±2%RH、防振降噪设计,满足镜片组装与光纤制造环境要求
防爆电气设计、有机废气达标处理、耐酸碱腐蚀围护材质,安全与洁净并重
锂电干燥房(-40℃露点)、光伏洁净车间、精密温湿度控制
A/B/C/D 分区,DQ-PQ 全套验证,通过 GMP 审计
植入类/体外诊断,灭菌车间设计,符合 YY 0033
十万级配料/灌装洁净分区,微生物全链路防控,支撑 GMPC/ISO 22716 认证
SC 生产许可合规设计,人物流分离防交叉污染,十万级净化车间一次过审
I-III 级层流手术室,正压控制,GB 50333 合规
正压/负压可切换隔离病房,空气质量 24 小时在线监控,符合院感防控标准
万级背景+百级操作台+细胞毒隔离区,药液调配全流程无菌环境保障
同样叫"无尘车间",制药厂和电子厂的设计逻辑截然不同。在净化工程 EPC 总包逻辑中,行业决定了设计的底层法规、核心控制参数和验证标准:
制药 GMP:核心是微生物控制与交叉污染防护,设计必须满足 GB 50457-2019 和 GMP 附录1,需要完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件包。
精密电子:核心是粒子控制与静电防护 (ESD),关注 ISO 14644 分级和全域接地体系,温湿度精度要求高(±1℃/±3%RH)。
医疗净化:核心是感染控制与气流方向管理,手术室要正压保护术野,传染病区要负压隔离,24 小时不间断运行。
新能源/化工:核心是超低露点控制与安全防爆,锂电干燥房露点需达 -40℃ 以下,化工车间需防爆电气与气体监测。
用错了行业标准,轻则验收不通过、重则事故隐患。选择有跨行业 EPC 经验的系统集成商,是确保"一次做对"的前提。
咨询我所在行业的方案| 行业 | 典型洁净等级 | 核心控制重点 | 关键法规/标准 | 压差方向 |
|---|---|---|---|---|
| 精密电子 | ISO 5-7(百级-万级) | 粒子 + ESD 静电 | ISO 14644, SEMI | 正压(内 > 外) |
| 制药 GMP | A/B/C/D 级 | 微生物 + 交叉污染 | GMP 附录1, GB 50457 | 逐级正压递减 |
| 医疗器械 GMP | 万级-十万级 | 微生物 + 灭菌 | GMP, YY 0033 | 正压 |
| 化妆品 GMP | 十万级-三十万级 | 微生物 + 交叉污染 | GMPC, ISO 22716 | 正压 |
| 手术室 | ISO 5-7 | 感染控制 + 气流方向 | GB 50333 | 正压保护术野 |
| 新能源锂电 | 万级-十万级 | 超低露点(-40℃) | 企业标准 | 正压 |
覆盖电子、制药、医疗、食品、新能源等 10+ 行业,每个行业都有成熟的交付模板与踩坑经验。
佰伦品牌 6000㎡ 自有工厂,FFU/风淋室/传递窗等核心设备自产自检,质量和交期完全可控。
从用户需求(URS)到 DQ/IQ/OQ/PQ,交付完整的验证文件包,直接对接 GMP 审计与客户验厂。
成熟的分区施工方案,利用周末/夜间窗口期作业,最大程度减少产线中断。
传统模式下,设计院、装修队、设备商、验证公司各自为战,甲方需要在四方之间反复协调。任何一方掉链子,整个项目就卡住。
森培 EPC 总包模式,一个合同、一个团队、一个责任主体:
需求诊断 (Diagnosis):工程师到场,理解您的工艺流程与产品特性,明确洁净等级、温湿度、压差等核心参数。
方案深化 (Design):出具施工图、设备清单、BIM 管线综合,DQ 文件同步编制。
精工制造 (Build):自有工厂预制核心设备,现场标准化施工,IQ 文件同步记录。
验收交付 (Deliver):OQ/PQ 全参数检测,出具验证报告,培训运维团队,移交完整文件包。
一次做对,终身有据。
了解 EPC 服务详情洁净等级不是越高越好,而是要刚好匹配您的工艺需求和行业法规。比如普通食品包装用十万级就够了,做到万级是浪费钱;但制药注射剂灌装必须到百级,少一个等级就过不了 GMP。您不需要自己判断——我们的工程师免费上门,根据您的产品、工艺、法规要求给出精确建议,省钱的前提是选对等级。
三个核心区别:① 系统设计能力——装修队能贴板子、装 FFU,但气流组织设计、压差梯度计算、空调负荷匹配这些专业活他们做不了,做错了车间洁净度永远达不到标准;② 自有设备工厂——我们的 FFU、风淋室、传递窗是自己工厂生产的(佰伦品牌),质量和价格都有保障;③ 验证文档——我们交付的不仅是一个车间,还有一套完整的验证文件包,直接支持您的客户验厂和体系审计。
取决于三个核心变量:洁净等级、温湿度精度、行业特殊要求。参考范围:十万级(ISO 8)通常在 800-1500 元/㎡,万级(ISO 7)在 1500-3000 元/㎡,千级(ISO 6)在 3000-6000 元/㎡。特殊要求(如超低露点、防爆、GMP 验证)会额外增加成本。我们的报价是清单式明细报价,每一项材料、人工、设备都列清楚,零隐形增项。
中小面积(500㎡以内)新建工程通常 30-45 天,大面积(1000㎡以上)通常 45-75 天,改造类项目通常比新建快 30%-40%。影响工期的最大变量是设备定制周期和消防报批时间。由于我们核心设备自产,一般比依赖外采的竞争对手快 7-10 天。签合同时会给您一份卡到天的甘特图进度表。
您的行业,我们懂
电子、制药、医疗、食品、新能源——每个行业都有独特的洁净标准与工艺痛点。森培环境 13 年跨行业 EPC 经验,500+ 成功案例,用系统级专业能力为您的产线筑起合规、稳定、高效的洁净屏障。
或致电 135-3318-9908 与行业工程师直接沟通
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