500+ 跨行业案例
电子、制药、医疗、食品、新能源都做过,各行业的设计模板和验证经验已形成可复用的工程体系。
每个行业的洁净标准、工艺控制和验证深度都不一样 · EPC 设计施工验证一体 · 500+ 项目交付
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半导体/SMT/光学,ISO 5-7 级,全域 ESD 防护,±1℃精密温控。
恒温 ±0.5℃、恒湿 ±2%RH、防振降噪,满足镜片组装与光纤制造环境要求。
防爆电气、有机废气达标处理、耐酸碱围护材质,安全与洁净并重。
锂电干燥房、光伏洁净车间、低露点与精密温湿度控制同步设计。
A/B/C/D 分区设计,DQ-PQ 全套验证交付,支撑 GMP 审计一次通过。
植入类、体外诊断、无菌加工与灭菌车间专项设计,满足双重审计。
十万级配料/灌装洁净分区,微生物全链路防控,支持 GMPC/ISO 22716 认证。
SC 生产许可合规设计,人物流分离防交叉污染,十万级车间一次过审。
I-III 级层流手术室,正压梯度控制,GB 50333 全项合规交付。
正压/负压可切换隔离病房,空气质量 24 小时在线监控,符合院感防控标准。
万级背景、百级操作台、细胞毒隔离区,保障药液调配全流程无菌环境。
医院消毒供应中心洁污分流、去污排湿、灭菌前后区与院感控制。
行业差异
同样叫“无尘车间”,制药厂和电子厂的设计逻辑截然不同。行业决定了设计的底层法规、核心控制参数和验证深度。
制药 GMP:核心是微生物控制与交叉污染防护,需要完整 DQ/IQ/OQ/PQ 验证文件包。
精密电子:核心是粒子控制与 ESD 防护,温湿度精度、设备散热与洁净度要同步设计。
医疗净化:核心是感染控制与气流方向管理,手术室正压、隔离区负压,系统冗余必须到位。
新能源/化工:核心是低露点、防爆电气与气体监测,安全和洁净必须同步满足。
先用行业类型锁定标准和关键控制点,再进入方案深化与报价。
| 行业 | 典型洁净等级 | 核心控制重点 | 关键法规/标准 | 压差方向 |
|---|---|---|---|---|
| 精密电子 | ISO 5-7 | 粒子 + ESD 静电 | ISO 14644, SEMI | 正压 |
| 制药 GMP | A/B/C/D | 微生物 + 交叉污染 | GMP 附录1, GB 50457 | 逐级正压 |
| 医疗器械 | 万级-十万级 | 微生物 + 灭菌 | GMP, YY 0033 | 正压 |
| 手术室 | ISO 5-7 | 感染控制 + 气流方向 | GB 50333 | 正压保护术野 |
| 新能源锂电 | 万级-十万级 | 超低露点 | 企业标准 / 工艺标准 | 按工艺确定 |
EPC 实力
森培把方案、围护、暖通、电气、自控、核心设备和检测资料放在同一张交付表里,减少后期追加和接口扯皮。
电子、制药、医疗、食品、新能源都做过,各行业的设计模板和验证经验已形成可复用的工程体系。
FFU、风淋室、传递窗等核心设备自己生产自己检,品质与工期统一管控。
从 URS 到 DQ/IQ/OQ/PQ,交付文件能直接对接 GMP 审计和客户验厂,不用再补。
分区施工、夜间窗口、临时隔断和压差保护同步规划,减少对产线的影响。
交付路线
传统做法是设计院、装修队、设备商、验证公司分开推进,甲方在中间反复协调。森培 EPC 总包,一个团队统一管控质量、工期和资料。
常见问题
如果已有行业、面积、等级或现场图纸,可以直接进入需求评估;如果还不确定等级,先按行业路线收窄方案。
洁净等级不是越高越好,而是要匹配工艺需求和法规。森培会先根据产品、流程、污染源和验收标准判断等级,再给系统配置建议。
净化工程不只是围护装修,还涉及气流组织、压差梯度、空调负荷、设备接口和验证资料。总包价值在于把这些系统范围一次统筹。
造价主要受洁净等级、温湿度精度、行业要求、面积和设备配置影响。只按平方米估算容易偏差,建议先明确行业、面积、等级和交付范围。
中小面积新建项目通常 30-45 天,大面积或系统复杂项目约 45-75 天,改造项目还要结合停机窗口和分区施工条件评估。
获取行业洁净方案
电子、制药、医疗、食品、新能源,每个行业的洁净标准和工艺痛点不一样。先把行业和范围说清楚,方案会更准。
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