PCR(聚合酶链式反应)技术能将极微量的核酸片段扩增数百万倍,这种超高灵敏度是它的优势,也是它的致命弱点——任何微量的核酸交叉污染都会导致假阳性结果。PCR 实验室必须通过物理分区和气流方向控制来实现防污染:· 试剂准备区(正压最高):试剂配制和分装,无核酸模板· 标本制备区:核酸提取和纯化· 扩增区:PCR 扩增反应· 产物分析区(负压最低):电泳/测序/结果分析气流方向严格单向:试剂区 → 标本区 → 扩增区 → 产物区,绝不允许逆向。
获取 PCR 实验室方案| 功能分区 | 洁净等级 | 压差方向 | 换气次数 | 核心设备 |
|---|---|---|---|---|
| 试剂准备区 | ISO 7(万级) | 正压最高(+15Pa) | ≥20次/h | 超净工作台/移液器 |
| 标本制备区 | ISO 7-8 | +10Pa | ≥15次/h | 生物安全柜/核酸提取仪 |
| 扩增区 | ISO 8(十万级) | +5Pa | ≥15次/h | PCR 仪/实时荧光定量 |
| 产物分析区 | ISO 8 | 负压(-5Pa) | ≥15次/h | 电泳仪/测序仪/分析软件 |
四区压差逐级递减,试剂区最高正压→产物区最低负压,传递窗和缓冲间形成气锁,确保核酸零逆向污染。
相邻区域之间的传递窗配电子互锁+紫外消毒,双门不可同时开启,物料单向传递无交叉。
每个分区独立空调和排风系统,空气不在各区间循环,从系统源头杜绝气溶胶交叉。
协助准备SOP体系文件,配合通过省级临检中心的PCR实验室验收评审。
气流控制核心:文丘里阀+高精度压差传感器(±1Pa),毫秒级响应开门扰动,始终维持四区压差梯度。缓冲间双门互锁,确保无同时开门现象。围护系统:彩钢板隔断密封处理,所有穿墙管道和电气管线做气密密封。地面环氧自流平延伸至墙角R角过渡,无死角可清洁。消毒系统:每个分区配置紫外灯定时消毒,传递窗内置紫外照射。产物分析区排风经HEPA过滤后排出。人员流向:单向走廊设计,工作人员从试剂区→标本区→扩增区→产物区方向行进,严禁逆行。
了解详情三区方案将标本制备和核酸提取合并为一个区域,适合场地有限的情况。四区方案功能分区更细致,防污染效果更好,是目前推荐的标准配置。如果您的场地允许(通常需要80-150㎡),建议做四区方案。
《临床基因扩增检验实验室管理办法》要求各区域应有合理的气流方向和压差控制,虽未明确要求洁净等级,但实际评审中,大部分省份临检中心要求至少达到十万级环境。做万级-十万级净化装修不仅满足评审要求,也实质性提升检测质量。
PCR实验室(四区+净化空调+传递窗互锁+自控系统)通常在3000-6000元/㎡,100㎡左右的标准PCR实验室总造价约30-60万元。建设周期约30-45天,含调试和预验收。
可以。我们提供从工程施工到验收辅助的全链条服务,协助准备SOP体系文件(标本接收/核酸提取/PCR扩增/结果分析等操作规程),配合省级临检中心的现场评审。
精准检测,始于无污染的环境
森培环境为医院和检测机构提供符合《临床基因扩增管理办法》的PCR实验室设计施工方案,四区梯度压差+传递窗互锁+独立通风,从工程源头杜绝核酸污染。
或致电 135-3318-9908 与工程师直接沟通
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