PCR / 分子诊断实验室

PCR 分子诊断实验室

三区/四区单向流设计 · 梯度压差控制 · 符合《临床基因扩增检验实验室管理办法》

PCR 实验室:核酸检测的生命线在于防污染

PCR 实验室:核酸检测的生命线在于防污染

PCR(聚合酶链式反应)技术能将极微量的核酸片段扩增数百万倍,这种超高灵敏度是它的优势,也是它的致命弱点——任何微量的核酸交叉污染都会导致假阳性结果。PCR 实验室必须通过物理分区和气流方向控制来实现防污染:· 试剂准备区(正压最高):试剂配制和分装,无核酸模板· 标本制备区:核酸提取和纯化· 扩增区:PCR 扩增反应· 产物分析区(负压最低):电泳/测序/结果分析气流方向严格单向:试剂区 → 标本区 → 扩增区 → 产物区,绝不允许逆向。

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PCR 实验室各分区参数

功能分区洁净等级压差方向换气次数核心设备
试剂准备区ISO 7(万级)正压最高(+15Pa)≥20次/h超净工作台/移液器
标本制备区ISO 7-8+10Pa≥15次/h生物安全柜/核酸提取仪
扩增区ISO 8(十万级)+5Pa≥15次/hPCR 仪/实时荧光定量
产物分析区ISO 8负压(-5Pa)≥15次/h电泳仪/测序仪/分析软件

PCR 实验室四大核心设计要点

梯度压差防污染

四区压差逐级递减,试剂区最高正压→产物区最低负压,传递窗和缓冲间形成气锁,确保核酸零逆向污染。

传递窗互锁

相邻区域之间的传递窗配电子互锁+紫外消毒,双门不可同时开启,物料单向传递无交叉。

独立通风系统

每个分区独立空调和排风系统,空气不在各区间循环,从系统源头杜绝气溶胶交叉。

认证辅助服务

协助准备SOP体系文件,配合通过省级临检中心的PCR实验室验收评审。

从建筑到运行,每一步都为防污染服务

从建筑到运行,每一步都为防污染服务

气流控制核心:文丘里阀+高精度压差传感器(±1Pa),毫秒级响应开门扰动,始终维持四区压差梯度。缓冲间双门互锁,确保无同时开门现象。围护系统:彩钢板隔断密封处理,所有穿墙管道和电气管线做气密密封。地面环氧自流平延伸至墙角R角过渡,无死角可清洁。消毒系统:每个分区配置紫外灯定时消毒,传递窗内置紫外照射。产物分析区排风经HEPA过滤后排出。人员流向:单向走廊设计,工作人员从试剂区→标本区→扩增区→产物区方向行进,严禁逆行。

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PCR 实验室常见问题

精准检测,始于无污染的环境

森培环境为医院和检测机构提供符合《临床基因扩增管理办法》的PCR实验室设计施工方案,四区梯度压差+传递窗互锁+独立通风,从工程源头杜绝核酸污染。

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