| 项目行业 | 中成药 · 中药提取 |
| 洁净等级 | D级(十万级) |
| 项目面积 | 4,500 ㎡ |
| 建设周期 | 100 天 |
| 执行标准 | 中国GMP 2010版 · GB 50457-2019 |
| 服务范围 | 设计 · 施工 · 防爆改造 · 验证 |
客户是华中地区大型中药饮片及中成药生产企业,需新建中药提取及浓缩车间,满足新版GMP对中药制剂的洁净要求。
难题一:含醇提取防爆要求
乙醇提取工段产生可燃蒸汽,提取间需满足防爆区域划分(Zone 1/Zone 2),HVAC系统须采用防爆电气。
难题二:高温高湿工况
中药提取和浓缩工序产生大量蒸汽,车间温湿度控制难度远大于化药车间,围护材料需耐高温高湿。
难题三:粉尘与异味控制
中药粉碎和配料工段产生大量粉尘和特殊气味,需设计高效除尘和活性炭脱臭系统。
乙醇提取区采用防爆型AHU和风机,送回风管设防火防爆阀,配置可燃气体浓度探测器联动紧急排风。电气元件全部符合IIB T4防爆等级。
提取浓缩区采用不锈钢墙裙+防水抗菌彩钢板,地面做3mm环氧自流平防水层。配置独立除湿新风机组,湿度控制在65%以内。
粉碎配料区设置脉冲布袋除尘器+二级活性炭吸附装置,车间粉尘浓度<1mg/m³,废气达标排放。
从设计到验收,全程100天
以下数据来自验收检测报告
| 检测项目 | 设计标准 | 验收实测值 | 判定 |
|---|---|---|---|
| D级洁净度 | ≤3,520,000 pc/m³(≥0.5μm) | 2,100,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 温度(提取区) | 18-26℃ | 23.5℃ | ✔ 合格 |
| 相对湿度 | ≤65% | 58% | ✔ 合格 |
| 换气次数 | ≥15次/h | 22次/h | ✔ 合格 |
| 压差(洁净走廊/生产间) | ≥10 Pa | 13.5 Pa | ✔ 合格 |
| 车间粉尘浓度 | <1 mg/m³ | 0.3 mg/m³ | ✔ 合格 |
核心交付成果:
· GMP+防爆双标准一次性通过
· 乙醇提取区可燃气体零超标报警
· 夏季湿度稳定控制在58%以内
· 粉碎区粉尘浓度仅0.3mg/m³,远低于限值
· 产能较旧车间提升40%
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