| 项目行业 | 生物制药 · 单克隆抗体 |
| 洁净等级 | C+D级（万级/十万级） |
| 项目面积 | 2,600 ㎡ |
| 建设周期 | 90 天 |
| 执行标准 | 中国GMP 2010版 |
| 服务范围 | HVAC系统改造 · 自控升级 · 验证 |
客户为国内知名生物制药企业，其年产2000L规模的单抗药物制剂车间运行3年后面临两大问题：
难题一：能耗高企
原有HVAC系统采用定风量设计，非生产时段仍全负荷运行，年空调能耗超过280万元。
难题二：温湿度波动
夏季高湿季节，C级配液区相对湿度频繁超出上限，影响制剂稳定性。
难题三：不停产改造
车间有在产品种，改造须分阶段实施，不能中断生产。
将原定风量AHU改造为变频变风量系统，根据生产排程自动调节送风量。非生产时段降至维护风量（40%），年节电约32%。
新增转轮除湿机组，配合冷凝热回收，解决夏季高湿问题。相对湿度控制精度从±10%提升至±5%，再热能耗降低45%。
将车间划分为3个改造单元，逐单元施工切换，单次停机不超过72小时。全程配合客户生产计划，实现改造期间产能零损失。
分阶段不停产改造，全程90天
以下数据来自改造后连续30天累计运行记录
| 检测项目 | 设计标准 | 验收实测值 | 判定 |
|---|---|---|---|
| C级区洁净度 | ≤352,000 pc/m³(≥0.5μm) | 186,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| D级区洁净度 | ≤3,520,000 pc/m³ | 1,850,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 温度（C级） | 20-24℃ ±2℃ | 22.3℃ | ✔ 合格 |
| 相对湿度（C级） | 45-65% | 53% ±4% | ✔ 合格 |
| 压差（C/D级间） | ≥10 Pa | 12.8 Pa | ✔ 合格 |
| 年化能耗降幅 | ≥25% | 32% | ✔ 合格 |
核心交付成果：
· 年化空调能耗降低32%，节约运行费用约90万/年
· 夏季湿度超标报警次数从月均12次降至0次
· C级区温度控制精度提升至±1℃
· 不停产改造期间产能零损失
· 完整OQ/PQ验证文件包一次通过QA审批
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