NGS+PCR一体化分子诊断中心净化工程

✔ 高通量测序+PCR双平台运行

项目行业	分子诊断 · NGS+PCR
洁净等级	万级/十万级
项目面积	450 ㎡
建设周期	55 天
执行标准	《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
服务范围	设计 · 施工 · 调试

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项目背景与挑战

客户为省级肿瘤医院，需建设集NGS（下一代测序）和PCR于一体的精准医学分子诊断中心。

难题一：NGS+PCR流程整合
NGS建库流程与PCR扩增流程共用部分区域，需合理规划防止文库间交叉污染。

难题二：设备特殊环境需求
测序仪（如Illumina NovaSeq）对温度、振动和电磁干扰均有严格要求。

难题三：数据机房配套
高通量测序产生大量数据，需配套IT机房，机房散热与洁净区空调系统需协调。

我们的解决方案

NGS+PCR一体化方案

功能分区整合设计

将NGS建库流程与PCR前处理合并为「样本处理区」，NGS上机区独立设置，PCR扩增和产物分析区按标准四区布局。共用区域按最高标准设计。

测序仪专用环境

NGS上机间独立精密空调（23±1℃），地面设隔振垫，室内设电磁屏蔽层。UPS不间断电源保障测序过程不中断。

IT机房一体化

数据分析机房采用机房专用精密空调，冷热通道封闭设计。与洁净实验区共享UPS和消防系统，节约投资。

施工纪实

一体化建设，全程55天

第1-10天 · 设计阶段

分子诊断中心方案设计
NGS+PCR流程整合设计、测序仪环境需求对接、IT机房设计。

第11-30天 · 施工阶段

围护结构与机电安装
功能分区隔断、空调系统施工、电磁屏蔽层施工、IT机房建设。

第31-45天 · 调试阶段

系统联调与设备安装
空调调试、压差验证、测序仪搬入调试、网络联调。

第46-53天 · 验证阶段

技术验收
省临检中心验收、设备厂商环境认证。

第55天 · 验收通过

中心正式运营
首批NGS测序报告发出。

关键验收数据

以下数据来自验收检测

检测项目	设计标准	验收实测值	判定
样本处理区洁净度	万级	265,000 pc/m³	✔ 合格
测序仪室温度	23±1℃	23±0.7℃	✔ 合格
压差梯度	定向递减≥5Pa	6-8 Pa/级	✔ 合格
IT机房温度	22-24℃	22.8℃	✔ 合格
振动	≤VC-A	VC-A达标	✔ 合格
换气次数	≥15次/h	17次/h	✔ 合格

项目成果

"分子诊断中心投入运营后，月检测通量达5000份，涵盖肿瘤基因检测和病原体筛查。"

核心交付成果：

· NGS+PCR双平台同步运行
· 月检测通量5000份
· 测序仪环境认证一次通过
· 零交叉污染运行
· IT机房PUE1.45

本项目使用的核心设备

均由森培自有工厂生产配套，质量全程可控

• 传递窗（紫外）

  紫外灭菌型

• FFU风机过滤单元

  低振动型

• 精密空调

  测序仪专用

• 高效过滤器

  H13级HEPA

• UPS不间断电源

  纯在线式

• 互锁气密门

  缓冲间专用

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