| 项目行业 | 分子诊断 · PCR实验室 |
| 洁净等级 | 万级（扩增区）/ 十万级 |
| 项目面积 | 280 ㎡ |
| 建设周期 | 45 天 |
| 执行标准 | 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》· GB 50346 |
| 服务范围 | 设计 · 施工 · 调试 |
客户为市级三甲医院检验科，需新建符合国家标准的PCR基因扩增实验室，用于呼吸道病原体和肿瘤基因检测。
难题一：四区严格分隔
试剂准备区、标本制备区、扩增区、产物分析区须物理隔离，防止核酸污染导致假阳性。
难题二：定向气流+压差梯度
四区须形成定向气流（试剂区→标本区→扩增区→产物区），相邻区域压差≥5Pa，且不允许回流。
难题三：紧凑空间布局
医院分配面积仅280㎡，需合理布局四个功能区及缓冲间、传递窗。
每区配备独立AHU和排风系统，试剂区正压最高（+20Pa），向产物区递减为负压（-10Pa），形成严格的定向气流。
相邻区域间设缓冲间（双门互锁），物品通过带紫外灭菌的传递窗传递。工作人员单向流动，不可逆行。
采用L型布局最大化利用空间，设备沿墙排布，走道宽度≥1.2m满足操作需求。280㎡内完整容纳四区+缓冲+更衣。
快速建设，全程45天
以下数据来自验收检测
| 检测项目 | 设计标准 | 验收实测值 | 判定 |
|---|---|---|---|
| 试剂区压差 | 正压+15~+25Pa | +20 Pa | ✔ 合格 |
| 标本区压差 | 正压+5~+15Pa | +10 Pa | ✔ 合格 |
| 扩增区压差 | 负压-5~0Pa | -5 Pa | ✔ 合格 |
| 产物区压差 | 负压-10~-15Pa | -12 Pa | ✔ 合格 |
| 扩增区洁净度 | 万级 | 286,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 换气次数 | ≥15次/h | 18次/h | ✔ 合格 |
核心交付成果：
· 四区压差梯度严格定向验收合格
· 首月检测标本1200份
· 假阳性率零
· 省临检中心一次性通过验收
· 280㎡实现四区完整布局
内置紫外灭菌
缓冲间双门互锁
区域送风
H13级HEPA
HEPA排风处理
四区实时显示
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