SPF级啮齿类动物屏障设施净化工程

✔ AAALAC认证预评审通过
项目行业 实验动物 · SPF屏障设施
洁净等级 万级(屏障内)/ 十万级
项目面积 1,200 ㎡
建设周期 100 天
执行标准 GB 14925-2010 · GB 50447
服务范围 设计 · 施工 · 验证
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项目背景与挑战

项目背景与挑战

客户为药企临床前研究中心,需新建SPF级啮齿类动物(小鼠/大鼠)屏障设施,用于药效和毒理学研究。

难题一:屏障完整性
SPF屏障须完全阻断外界微生物侵入,任何围护缺陷都可能导致整个动物群体感染。

难题二:温湿度精密控制
动物饲养对温湿度极度敏感(22±2℃、50±10%RH),但动物代谢散湿量大,湿度控制难。

难题三:氨浓度控制
动物排泄产生大量氨气,须控制在≤14mg/m³(GB标准),需高换气次数但不能有直吹气流。

我们的解决方案

SPF屏障设施系统方案

全密封屏障围护

围护采用SUS304不锈钢内衬+气密彩钢板外层,所有管线穿墙处做双层密封。进出通过缓冲气锁间,物品通过高压灭菌渡槽和传递窗。

IVC+高换气通风

采用独立通风笼具(IVC)系统,每笼独立送排风。房间换气20次/h,IVC笼内换气60次/h,兼顾氨浓度控制和气流舒适性。

12h明暗周期照明

照明系统配置自动明暗周期控制(12h:12h),照度300lux±10%,采用低频闪LED灯管,不干扰动物昼夜节律。

施工纪实

精密施工,全程100天

第1-18天 · 设计阶段
SPF屏障方案设计
屏障布局设计、IVC系统选型、HVAC方案设计。
第19-55天 · 施工阶段
围护结构与机电安装
不锈钢内衬施工、HVAC系统安装、IVC送排风管路、照明控制系统。
第56-80天 · 调试阶段
系统联调与环境测试
温湿度稳定性测试、IVC笼内环境测试、氨浓度测试、噪音测试。
第81-98天 · 验证阶段
动物设施验收
实验动物管理委员会验收、微生物排除检测、AAALAC预评审。
第100天 · 验收通过
SPF屏障正式运行
首批SPF小鼠引入。

关键验收数据

以下数据来自验收检测

检测项目设计标准验收实测值判定
屏障内洁净度万级 / ≤352,000 pc/m³218,000 pc/m³✔ 合格
温度22±2℃22.1±1.5℃✔ 合格
相对湿度50±10%52±8%✔ 合格
换气次数(房间)≥15次/h20次/h✔ 合格
氨浓度≤14 mg/m³6.5 mg/m³✔ 合格
噪音≤60 dB(A)52 dB(A)✔ 合格
项目成果

项目成果

"SPF屏障设施通过AAALAC预评审,动物微生物排除检测全部阴性,已稳定运行2年。"

核心交付成果:

· AAALAC预评审一次通过
· 动物微生物检测全部阴性
· 氨浓度仅6.5mg/m³,远低于14mg限值
· 温湿度控制精度优于国标
· SPF动物群体零感染运行2年

本项目使用的核心设备

均由森培自有工厂生产配套,质量全程可控

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