| 项目行业 | 实验动物 · SPF屏障设施 |
| 洁净等级 | 万级(屏障内)/ 十万级 |
| 项目面积 | 1,200 ㎡ |
| 建设周期 | 100 天 |
| 执行标准 | GB 14925-2010 · GB 50447 |
| 服务范围 | 设计 · 施工 · 验证 |
客户为药企临床前研究中心,需新建SPF级啮齿类动物(小鼠/大鼠)屏障设施,用于药效和毒理学研究。
难题一:屏障完整性
SPF屏障须完全阻断外界微生物侵入,任何围护缺陷都可能导致整个动物群体感染。
难题二:温湿度精密控制
动物饲养对温湿度极度敏感(22±2℃、50±10%RH),但动物代谢散湿量大,湿度控制难。
难题三:氨浓度控制
动物排泄产生大量氨气,须控制在≤14mg/m³(GB标准),需高换气次数但不能有直吹气流。
围护采用SUS304不锈钢内衬+气密彩钢板外层,所有管线穿墙处做双层密封。进出通过缓冲气锁间,物品通过高压灭菌渡槽和传递窗。
采用独立通风笼具(IVC)系统,每笼独立送排风。房间换气20次/h,IVC笼内换气60次/h,兼顾氨浓度控制和气流舒适性。
照明系统配置自动明暗周期控制(12h:12h),照度300lux±10%,采用低频闪LED灯管,不干扰动物昼夜节律。
精密施工,全程100天
以下数据来自验收检测
| 检测项目 | 设计标准 | 验收实测值 | 判定 |
|---|---|---|---|
| 屏障内洁净度 | 万级 / ≤352,000 pc/m³ | 218,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 温度 | 22±2℃ | 22.1±1.5℃ | ✔ 合格 |
| 相对湿度 | 50±10% | 52±8% | ✔ 合格 |
| 换气次数(房间) | ≥15次/h | 20次/h | ✔ 合格 |
| 氨浓度 | ≤14 mg/m³ | 6.5 mg/m³ | ✔ 合格 |
| 噪音 | ≤60 dB(A) | 52 dB(A) | ✔ 合格 |
核心交付成果:
· AAALAC预评审一次通过
· 动物微生物检测全部阴性
· 氨浓度仅6.5mg/m³,远低于14mg限值
· 温湿度控制精度优于国标
· SPF动物群体零感染运行2年
每笼独立送排风
屏障区送风
H14级HEPA
双扉贯通型
带灭菌功能
全身风淋
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