✔ AAALAC认证预评审通过
| 项目行业 | 实验动物 · SPF屏障设施 |
|---|---|
| 洁净等级 | 万级(屏障内)/ 十万级 |
| 项目面积 | 1,200 ㎡ |
| 建设周期 | 100 天 |
| 执行标准 | GB 14925-2010 · GB 50447 |
| 服务范围 | 设计 · 施工 · 验证 |
项目背景与挑战
客户为药企临床前研究中心,需新建SPF级啮齿类动物(小鼠/大鼠)屏障设施,用于药效和毒理学研究。
难题一:屏障完整性
SPF屏障须完全阻断外界微生物侵入,任何围护缺陷都可能导致整个动物群体感染。
难题二:温湿度精密控制
动物饲养对温湿度极度敏感(22±2℃、50±10%RH),但动物代谢散湿量大,湿度控制难。
难题三:氨浓度控制
动物排泄产生大量氨气,须控制在≤14mg/m³(GB标准),需高换气次数但不能有直吹气流。
我们的解决方案
SPF屏障设施系统方案
全密封屏障围护
围护采用SUS304不锈钢内衬+气密彩钢板外层,所有管线穿墙处做双层密封。进出通过缓冲气锁间,物品通过高压灭菌渡槽和传递窗。
IVC+高换气通风
采用独立通风笼具(IVC)系统,每笼独立送排风。房间换气20次/h,IVC笼内换气60次/h,兼顾氨浓度控制和气流舒适性。
12h明暗周期照明
照明系统配置自动明暗周期控制(12h:12h),照度300lux±10%,采用低频闪LED灯管,不干扰动物昼夜节律。
施工纪实
精密施工,全程100天
第1-18天 · 设计阶段SPF屏障方案设计 屏障布局设计、IVC系统选型、HVAC方案设计。第19-55天 · 施工阶段围护结构与机电安装 不锈钢内衬施工、HVAC系统安装、IVC送排风管路、照明控制系统。第56-80天 · 调试阶段系统联调与环境测试 温湿度稳定性测试、IVC笼内环境测试、氨浓度测试、噪音测试。第81-98天 · 验证阶段动物设施验收 实验动物管理委员会验收、微生物排除检测、AAALAC预评审。第100天 · 验收通过SPF屏障正式运行 首批SPF小鼠引入。
关键验收数据
以下数据来自验收检测
| 检测项目 | 设计标准 | 验收实测值 | 判定 |
|---|---|---|---|
| 屏障内洁净度 | 万级 / ≤352,000 pc/m³ | 218,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 温度 | 22±2℃ | 22.1±1.5℃ | ✔ 合格 |
| 相对湿度 | 50±10% | 52±8% | ✔ 合格 |
| 换气次数(房间) | ≥15次/h | 20次/h | ✔ 合格 |
| 氨浓度 | ≤14 mg/m³ | 6.5 mg/m³ | ✔ 合格 |
| 噪音 | ≤60 dB(A) | 52 dB(A) | ✔ 合格 |
看完这个 SPF 屏障案例,下一步怎么走
如果你关注的不是这个项目本身,而是自己的动物种类、规模、IVC 系统、清洗灭菌和持续运行边界怎么安排,下一步就该回到 SPF 动物房专题页,把屏障环境、系统接口和需求评估入口一起看清。