沉降菌检测方法有几种？平板暴露法和膜过滤法的适用场景

沉降菌检测是制药和食品洁净室的必检项目——用来评估空气中微生物自然沉降到产品表面的风险。主要有两种方法：平板暴露法（最常用）和膜过滤法（特殊场景使用）。

平板暴露法（主流方法）

原理：把装有培养基的培养皿打开，放在检测点位，让空气中的微生物自然沉降到培养基表面。暴露一定时间后收回，在培养箱中培养后计数。

参数	标准要求
培养基	TSA（营养琼脂）直径90mm
暴露时间	30min（GB标准）/ 4h（EU GMP）
培养温度	30-35℃
培养时间	≥48小时
结果单位	cfu/皿

GMP各级限值：

等级	限值（cfu/4h皿）
A级	<1
B级	5
C级	50
D级	100

平板暴露法的优缺点

优点	缺点
简单——不需要设备	只能检测可沉降的大粒径微生物
便宜——培养皿几元/个	暴露时间长（尤其4h）
不干扰生产	结果受气流方向影响大

膜过滤法

膜过滤法不是检测沉降菌的标准方法——但在某些场景可以作为补充：把空气抽过0.45μm的滤膜，微生物被截留在膜上，然后把膜贴到培养基上培养。

适用于需要快速获得结果、或者沉降菌数量极少（A级区域）难以用暴露法检出的场景。

浮游菌和沉降菌的区别

维度	沉降菌	浮游菌
检测原理	自然沉降	主动抽吸
设备	培养皿	浮游菌采样器
代表意义	微生物沉降到产品的风险	空气中微生物总量
灵敏度	低（漏掉小粒径的）	高

两种方法互补使用——GMP要求同时做沉降菌和浮游菌检测。

关于沉降菌暴露位置的选择，可以看沉降菌检测陷阱。关于浮游菌超标排查，可以看浮游菌超标排查。整体的洁净工程规划，建议从总览页面了解全貌。