生物安全二级实验室建设要求及适用范围，一文全了解

生物安全二级实验室（BSL-2）环境参数设计规范

我国第三个类别病原微生物操作开展时所用的实验场地是生物安全二级实验室，也就是BSL – 2，其环境参数设计方面，不但要保证实验操作具备科学性以及准确性，更有着直接关联的是实验人员的健康安全及防止病原微生物向外泄漏这个核心生物安全目标，按照《病原微生物实验室生物安全通用准则》，即WS 233—2017还有《生物安全实验室建筑技术规范》，也就是GB 50346，BSL – 2实验室依据有没有独立可控的机械通风系统，明确地划分成为 。普通型BSL-2实验室与加强型BSL-2实验室两类，从工程实现的视角来看，本设计规范系统地阐述了其环境参数的具体技术指标，以及实施要点。

通用基础：生物安全一级（BSL-1）核心要求

所有的 BSL – 2 实验室，都必然要首先去满足，那个作为 BSL – 1 实验室的建设基础，而这又构成了，实验室安全方面的，最低限度的物理屏障 。

空间布局要求实验室内，对于仪器设备的安装，要提供充足空间，对于其操作，也要提供充足空间，对于其维护，同样要提供充足空间，对于其清洁，还是要提供充足空间。工作区外，要设立独立的更衣区，或者设立独立的储物设施，以此实现个人服装与实验室工作服的分区存放，进而避免交叉污染。

安全设施配置需设置紧急洗眼装置在所涉及刺激性、腐蚀性化学品操作区域的距离内，此距离为30米范围，高风险作业点要增设紧急喷淋装置，使用有毒、挥发物质的时候，必须配置局部排风设施，像通风柜、万向排风罩等这般，实验室门要配备可视窗以及防火锁闭装置，其开启方向得符合紧急逃生规范 。

应急与防护要安装应急照明系统，得保证主电源中断之时人员能够安全撤离。对于涉及特殊危害物质像放射性、高毒物质的操作方面，其安全设施以及个体防护装备必须符合国家《实验室生物安全通用要求》（GB 19489）还有行业特定规定。

普通型BSL-2实验室技术要求

普通型的BSL – 2实验室，是在满足BSL – 1要求的基础之上的，它侧重于在操作区域的内部，去建立初级生物安全的控制环境。

出入与隔离控制具备自动关闭功能，这是实验室主入口以及放置生物安全柜的核心操作间房门所必须有的。主入口推行进入控制，建议设置门禁系统。实验室外面要规划储存空间，用来放置备品备件以及消毒耗材 。

消毒灭菌设备对于实验废弃物以及污染物的原位处理，必须要在实验室内，或者是同一建筑之内，配备有效的压力蒸汽灭菌器，又或者是其他经过风险评估认可的消毒灭菌设备 。

核心安全设备凡涉及病原微生物以及样本操作的实验区域，均须配备Ⅱ级生物安全柜（BSC）。生物安全柜的选型事宜，其安装情况（尤其是排风管道连接这一方面），还有性能验证工作，都必须严格依照制造商说明书以及NSF/ANSI 49等相关标准来进行。对于采用管道排风的生物安全柜而言，其排风系统应当独立于建筑普通通风系统。

加强型BSL-2实验室技术要求

加强型的BSL – 2实验室，适用于开展较高风险或者较大通量的第三类病原体操作。它的核心特征在于，借助建筑以及暖通空调（HVAC）系统，于实验核心区域营造出负压环境与定向气流，达成更为严格的气溶胶围堵。

空间结构定义需明确的是，实验室所采用的物理隔离布局必须是“缓冲间 + 核心工作间”这种形式。缓冲间作为气压以及洁净度的过渡区域，缓冲间的门应当与核心工作间的门达成互锁的状态，以此来避免出现同时开启的情况。

气流组织与压差控制核心工作间的送风风口布局，要经过专业计算，核心工作间的排风风口布局，要经过专业模拟，比如说CFD模拟，从而形成稳定的，形成单向的 。定向气流从清洁的区域朝着污染的区域流动，一般是从入口朝着可以保障生物安全的柜子以及排出风口的方向流动，朝着最大的限制范围去减少 。涡流和气流死角核心工作间与缓冲间相比，缓冲间与外部公共区域相比，都得保持不低于 -10Pa这一数值的，必须维持这样的状态 。压差梯度。在核心工作间入口显著位置，需安装实时、灵敏的压差显示装置。

围护结构及系统安全：实验室围护结构（墙板、吊顶）应具备良好的气密性，并需按GB 50346需达成能够经受送排风机坏掉之际有可能出现的不同寻常正或者负压负荷（一般而言不少于正负五百帕斯卡）的要求。空调通风系统应该拥有避免压力不正常的安全联锁以及报警功能。为了达成稳定的温湿度以及洁净度环境，常常会采用。恒温恒湿控制机组，并结合高效空气过滤器（HEPA） 对送排风进行净化处理，核心区空气洁净度通常需达到万级或更高标准。在特定需要局部超高洁净度的工位，可考虑配置风机过滤单元（FFU）内部装修材料，尤其是工作台面，还有水槽以及通风柜内衬等部分，建议选用具备耐腐蚀特性，并且容易进行清洁消毒的 。SUS304不锈钢。

关键设备选型与参数对比：以生物安全柜为例

生物安全柜门被划成BSL – 2试验室当中的核心防护装置，该装置的选型会直接对安全效能产生影响。

Ⅱ级A2型与外排式（B2型）对比：

Ⅱ级A2型百分之七十的空气，经过高效空气过滤器过滤之后，进行循环使用，百分之三十的空气，排至室内，或者外接排风管，它适用于操作微量挥发性化学品，或者放射性核素，然而不适用于大量挥发性有毒物质，它对实验室空调系统负荷影响小 。

Ⅱ级B2型（100%外排）所有被吸入的气流，全都经过HEPA过滤之后，借助专用管道排放到室外。它适用于对挥发性有毒化学品以及放射性核素进行操作的情况。它对于实验室的排风系统有着较高要求，需要匹配更大的排风量，以此来维持房间的负压平衡。

选型建议：选择必须基于风险评估要是实验牵扯到数量众多的具有挥发性的溶媒，那么应当优先去选用B2型外排式生物安全柜，并且要保证实验室的HVAC系统具备充足的能力去维持规定好的压差梯度，且。换气次数（一般加以强化的BSL – 2实验室，其换气的次数每小时不会低于12次）。在进行安装操作期间，用于排风的管道必须要做到气密相连，并且安全柜的运行以及实验室的排风机应当达成联锁控制 。

总结

将BSL – 2实验室环境参数进行设计，这属于一个系统工程，该工程集成了建筑、暖通、自控以及安防设备。普通型与加强型的划分，其本质上意味着是生物安全防护等级的递升。在设计实施的整个过程当中必须严格去遵循。GB 50346、GB 19489及WS 233—2017需依据等强制性标准，借助严实的风险评估去明确具体技术参数，最终经由专业的性能验证，诸如压差测试、气流流型测试、洁净度测试以及泄漏检测等，以此来保障实验室环境的有效性、可靠性与安全性，使工作要求以及人员的舒适性、卫生学要求得以满足。