| 项目行业 | 化妆品 · 质量检测 |
| 洁净等级 | 万级(无菌操作)/ 十万级 |
| 项目面积 | 250 ㎡ |
| 建设周期 | 40 天 |
| 执行标准 | GB/T 27025 · ISO 22716 |
| 服务范围 | 设计 · 施工 · 调试 |
客户为化妆品企业质检部门,需建设微生物检测实验室,满足无菌灌装产品的放行检验需求。
难题一:小空间高标准
仅250㎡需容纳无菌操作间、微生物培养室、理化检测区和样品室,空间利用要求极高。
难题二:GMPC审核要求
检测环境须满足GMPC和ISO 22716认证审核要求。
难题三:低预算建设
化妆品企业检测实验室预算有限,需优化方案控制造价。
采用回字形布局,无菌操作间位于核心位置,培养室和理化区沿周边排布。250㎡内实现全部功能。
无菌操作采用超净工作台(A级层流)+万级洁净背景环境方案,替代整间B级设计,节约50%空调投资。
超净工作台、传递窗等采用性价比优选方案,满足标准的同时造价较进口方案节约40%。
快速建设,全程40天
以下数据来自GMPC审核检测
| 检测项目 | 设计标准 | 验收实测值 | 判定 |
|---|---|---|---|
| 无菌操作区洁净度 | 万级 | 286,000 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 超净台内洁净度 | 百级 | 2,100 pc/m³ | ✔ 合格 |
| 沉降菌 | ≤5 CFU/皿 | 1 CFU/皿 | ✔ 合格 |
| 培养室温度 | 22-26℃ | 23.8℃ | ✔ 合格 |
| 压差 | ≥5 Pa | 8 Pa | ✔ 合格 |
| 造价节约 | — | 较常规方案节约35% | ✔ 合格 |
核心交付成果:
· 40天快速建成交付
· GMPC环境审核一次通过
· 造价节约35%
· 沉降菌仅1 CFU/皿
· 250㎡实现全功能布局
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