化妆品无菌灌装检测实验室净化工程

✔ 微生物检测环境GMPC达标
项目行业 化妆品 · 质量检测
洁净等级 万级(无菌操作)/ 十万级
项目面积 250 ㎡
建设周期 40 天
执行标准 GB/T 27025 · ISO 22716
服务范围 设计 · 施工 · 调试
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项目背景与挑战

项目背景与挑战

客户为化妆品企业质检部门,需建设微生物检测实验室,满足无菌灌装产品的放行检验需求。

难题一:小空间高标准
仅250㎡需容纳无菌操作间、微生物培养室、理化检测区和样品室,空间利用要求极高。

难题二:GMPC审核要求
检测环境须满足GMPC和ISO 22716认证审核要求。

难题三:低预算建设
化妆品企业检测实验室预算有限,需优化方案控制造价。

我们的解决方案

化妆品检测实验室经济方案

紧凑化功能布局

采用回字形布局,无菌操作间位于核心位置,培养室和理化区沿周边排布。250㎡内实现全部功能。

层流+洁净双模

无菌操作采用超净工作台(A级层流)+万级洁净背景环境方案,替代整间B级设计,节约50%空调投资。

国产优质设备配置

超净工作台、传递窗等采用性价比优选方案,满足标准的同时造价较进口方案节约40%。

施工纪实

快速建设,全程40天

第1-6天 · 设计阶段
方案设计
紧凑布局设计、设备选型。
第7-22天 · 施工阶段
围护结构与安装
洁净围护板和空调施工、超净工作台安装。
第23-33天 · 调试阶段
调试与检测
空调调试、洁净度检测、沉降菌检测。
第34-39天 · 验证阶段
GMPC环境审核
认证审核环境条件验证。
第40天 · 验收通过
实验室启用
首批产品微生物检验出报告。

关键验收数据

以下数据来自GMPC审核检测

检测项目设计标准验收实测值判定
无菌操作区洁净度万级286,000 pc/m³✔ 合格
超净台内洁净度百级2,100 pc/m³✔ 合格
沉降菌≤5 CFU/皿1 CFU/皿✔ 合格
培养室温度22-26℃23.8℃✔ 合格
压差≥5 Pa8 Pa✔ 合格
造价节约较常规方案节约35%✔ 合格
项目成果

项目成果

"实验室40天快速建成,GMPC认证环境审核一次通过,造价较常规方案节约35%。"

核心交付成果:

· 40天快速建成交付
· GMPC环境审核一次通过
· 造价节约35%
· 沉降菌仅1 CFU/皿
· 250㎡实现全功能布局

本项目使用的核心设备

均由森培自有工厂生产配套,质量全程可控

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