化妆品无菌灌装检测实验室净化工程

化妆品无菌灌装检测实验室净化工程

✔ 微生物检测环境GMPC达标
项目行业 化妆品 · 质量检测
洁净等级 万级(无菌操作)/ 十万级
项目面积 250 ㎡
建设周期 40 天
执行标准 GB/T 27025 · ISO 22716
服务范围 设计 · 施工 · 调试
先看微生物实验室类型页
项目背景与挑战

项目背景与挑战

客户为化妆品企业质检部门,需建设微生物检测实验室,满足无菌灌装产品的放行检验需求。

难题一:小空间高标准
仅250㎡需容纳无菌操作间、微生物培养室、理化检测区和样品室,空间利用要求极高。

难题二:GMPC审核要求
检测环境须满足GMPC和ISO 22716认证审核要求。

难题三:低预算建设
化妆品企业检测实验室预算有限,需优化方案控制造价。

从这个案例里最值得带走的三个判断点

不是只看结果,更要看系统边界、运行条件和交付路径。

施工纪实

快速建设,全程40天

第1-6天 · 设计阶段
方案设计
紧凑布局设计、设备选型。
第7-22天 · 施工阶段
围护结构与安装
洁净围护板和空调施工、超净工作台安装。
第23-33天 · 调试阶段
调试与检测
空调调试、洁净度检测、沉降菌检测。
第34-39天 · 验证阶段
GMPC环境审核
认证审核环境条件验证。
第40天 · 验收通过
实验室启用
首批产品微生物检验出报告。

关键验收数据

以下数据来自GMPC审核检测

检测项目设计标准验收实测值判定
无菌操作区洁净度万级286,000 pc/m³✔ 合格
超净台内洁净度百级2,100 pc/m³✔ 合格
沉降菌≤5 CFU/皿1 CFU/皿✔ 合格
培养室温度22-26℃23.8℃✔ 合格
压差≥5 Pa8 Pa✔ 合格
造价节约较常规方案节约35%✔ 合格
看完这个化妆品无菌检测案例,下一步怎么走

看完这个化妆品无菌检测案例,下一步怎么走

如果你的项目也要做无菌检测、紧凑场地布局或成本受限的改造,下一步先把判断顺序排清:

· 先确认无菌操作、培养和理化配套是否都需要一起纳入本次项目
· 再确认层流、洁净背景、传递和人员动线能否在有限面积内闭环
· 最后把预算上限、设备取舍、审核目标和启用时间交给建设公司拆清

把这些前提先说清,再进入报价,才更容易得到真正能落地的经济型方案。

先看建设公司与交付边界

本项目使用的核心设备

均由森培自有工厂生产配套,质量全程可控

如果你的项目也接近这个化妆品无菌检测案例,下一步去哪里

先回类型页判断无菌路径,再看系统接口和预算约束。

看完这个化妆品无菌检测案例,下一步把环境、无菌和预算边界说清楚

如果你也在做化妆品无菌检测或紧凑型洁净实验室,把面积、审核目标、设备清单和预算上限告诉我们,我们会先反馈经济型路径和系统重点。

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