干细胞实验室建设要点，GMP合规方案与设计误区干细胞治疗产业化亟需高度可控、标准化的制备实验室，但许多项目因初期规划不足导致后期改造成本高、影响产品质量与报批。成功的关键在于将严苛生物学要求转化为可落地的工程参数体系。干细胞制备实验室需进行干细胞全流程操作，保障制剂质量、安全与有效性，设计需遵循GMP和生物安全标准，并符合相关指导原则。