国卫医发〔2016〕37号：医学检验实验室设置工作要求及相关标准国家卫生计生委发布《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》，要求完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享和分级诊疗。医学检验实验室作为独立法人医疗机构，需符合相关标准，承担法律责任。规范强调质量管理、生物安全与感染防控，鼓励连锁化发展，并与综合医院建立协作关系。各级卫生计生部门负责审批、监督，确保医疗质量与安全。