![[广州]净化工程_模块化洁净室设计施工厂家](https://www.wuchenshi.com/wp-content/uploads/2025/12/2025121716031130.svg)
核心定义： PCR 实验室是通过放大 DNA/RNA 片段来检测病原体或基因突变的场所。因其极高的灵敏度，对环境洁净度和气流组织有着近乎苛刻的要求。
全案交付： 森培环境提供从“工艺平面规划、洁净装修、暖通空调（净化/压差）”到“仪器设备配置、实验室认证辅助”的一站式交钥匙服务。
价值承诺： 严格遵循《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》，通过物理隔断与气压梯度，彻底杜绝交叉污染与假阳性结果。
此区域为“洁净区”，保持微正压。主要进行主反应混合液的配置。重点保护试剂均一性，防止外部污染混入。配置超净工作台。
此区域为“污染区/生物安全区”，保持负压。进行临床样本的核酸提取。重点是保护操作人员（生物安全）和防止气溶胶外溢。配置B2型全排生物安全柜。
此区域为“高污染区”，保持相对最负压。进行 PCR 扩增反应及结果分析。重点是绝对防止含高浓度核酸产物的气溶胶扩散至其他区域。
设计独立的污物物流通道，配置双扉高压灭菌锅用于医疗废物原位灭菌。全室配置紫外线定时消毒系统与紧急洗眼装置。
阻断气溶胶“假阳性”： 传统实验室最大的痛点是扩增产物污染导致假阳性。我们通过严格的“人流、物流、气流”单向设计，配合梯度压差，将污染锁死在特定区域。
强化生物安全防护： 面对未知病原体，标本制备区采用 100%全新风直流空调系统与 BIBO（袋进袋出）高效排风装置，确保病原体无害化排放。
提升通量与自动化： 针对大规模筛查需求，我们在设计中预留自动化移液工作站与高通量提取仪的空间与机电接口，实现从手工到智能的升级。
节能与智能运维： 采用变风量（VAV）文丘里阀控制系统，根据实验状态自动调节风量，在非工作时间进入低能耗值班模式。
单向流线： 严格遵循“试剂准备 → 标本制备 → 扩增分析”的单一流向，人员与物品不得逆向流动。
压差梯度： 建立递减的压力梯度。试剂区(+Pa) > 缓冲走廊(0Pa) > 标本区(-Pa) > 扩增区(--Pa)。
洁净等级： 通常区域背景为 ISO 8 (十万级) 或 ISO 7 (万级)，核心操作台面为 ISO 5 (百级)。
温湿度控制： 室内温度 20-25℃；相对湿度 30-60%（PCR仪散热量大，需精确计算冷负荷）。
| 功能区域 (按流向) | 相对压差 (相对于走廊) |
气流特性 | 核心关键设备 | 防护目标 |
|---|---|---|---|---|
| 1. 试剂准备区 | 正压 (+10Pa) | 防止外部进入 | 超净工作台 (水平流) 试剂冰箱 |
保护试剂 免受污染 |
| 2. 标本制备区 | 负压 (-10Pa) | 防止内部外溢 全新风直流 |
生物安全柜 (BSC II级) 核酸提取仪 |
保护人员 生物安全 |
| 3. 扩增分析区 | 相对最负压 (-15Pa) | 防止产物扩散 严格控制排风 |
实时荧光定量PCR仪 数字PCR仪 |
保护环境 防止假阳性 |
| PCR 专用走廊 | 微正压 (0~+5Pa) | 缓冲隔离 | 传递窗(带互锁/紫外) 门禁互锁系统 |
区域缓冲 |
选用耐腐蚀、易清洁的彩钢板墙体与环氧树脂/PVC地坪。所有阴阳角均采用圆弧铝型材过渡，确保无卫生死角，耐受VHP过氧化氢等消毒剂熏蒸。
核心大脑。采用高精度微压差传感器与文丘里风量调节阀，毫秒级响应门开启与设备启停带来的压力波动，始终维持设定的压力梯度。
各区域间设置带有紫外灭菌和电子互锁功能的传递窗，用于物品单向传递。关键区域门安装互锁装置，强制执行“一门开、一门关”规范。
标本制备区与扩增区的排风必须经过高效过滤器 (HEPA) 处理。高等级实验室配置袋进袋出 (BIBO) 装置，确保更换过滤器时人员不接触污染物。
PCR 技术的放大能力极强，微量的扩增产物（气溶胶形式）一旦逆向进入试剂准备区或标本区，就会污染后续所有样本，造成难以消除的“假阳性”灾难。单向物理隔离是唯一的解决方法。
侧重点不同。PCR 实验室首要目标是防止核酸污染（保护结果）；P2 实验室首要目标是防止病原体感染人（保护人员）。但现代 PCR 实验室的标本制备区通常按照 P2 甚至加强型 P2 标准建设，两者深度融合。
绝对不能。普通空调不仅无法提供洁净过滤和新风，其内循环模式还会成为气溶胶传播的帮凶。PCR 实验室必须采用全新风（核心区）或带高效过滤的净化空调系统。
是的。我们不仅负责工程的 IQ/OQ/PQ 验证，还会协助医院/中心准备 SOP 文件体系，配合通过临床基因扩增检验实验室的最终验收与室间质评。
筑牢公共卫生防线，从专业实验室开始
描述文案： PCR 分子诊断是现代精准医疗与疫情防控的核心引擎。森培环境以严谨的工程技术，为您构建安全、合规、高效的分子诊断平台。
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