生物安全实验室建设,如何做到安全又高效?专家从工程角度帮你避坑
身为长期投身于实验室工程规划与建设的顾问,我见识过超多实验室项目,它们把重点置于“怎样去做”之上,然而却极少深度思索“为何要这样做”,而这恰恰是判定一个生物安全实验室能不能安全、高效、长期运行的关键所在。如今,我会从一名工程顾问的角度出发,以珠三角地区医药研发与检测机构的常见需求作为背景,剖析生物安全实验室建设里几个关键设计选择背后的工程逻辑,并点明那些易于被忽略的“隐性成本”。

诸多管理者觉得生物安全实验室的关键在于“洁净”,然而事实上,它首要的工程逻辑是构建且维系可靠的“压力梯度”以及“气流控制”。这可不是单纯为了契合规范条文,而是直接对应实验流程当中的污染风险隔离需求。比如说,在处置高致病性病原体的核心实验区(像BSL-3实验室的防护区),它相对于相邻缓冲间必须保持稳定的负压,这可不是一个简单的“抽风比送风多”就能够达成的。首先,在工程领域当中,这是需要的具备动态响应快速特征的自控系统,目的是去应对人员进出、设备启停所带来的风量扰动情况 。其次,依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346的相关要求,采用压力无关类型的定风量阀(VAV)是当下更为可靠的抉择 。最后,原因在于它能够依据管道静压的变化进行自动调节,能够维持设定好的风量,进而确保压力梯度的稳定性 。一个常见误区是,为求“保险”过度设计排风量,不仅大幅增添能耗(于常年湿热的珠三角地区,空调除湿能耗会急速攀升),还兴许因负压过大致使生物安全柜等关键防护设备的工作窗口气流紊乱,反倒引入风险 。
在通风系统的设计当中,特别需要与实验流程紧紧予以结合。参照内容1以及5明确提及,涉及有毒有害物料的操作应当在生物安全柜或者隔离器里面开展,不然的话就需要采用全新风系统。此处的工程选择要点在于风险评估之举。比如说,有一个做微生物限度检查实验的实验室(一般是在D级背景状况下的B级区域开展的),要是其阳性对照实验仅仅是偶尔出现的、低风险的那种情况,那么给整个区域搞全新风系统的设计可能就不太经济划算啦 。做法更合理的是,把阳性对照实验室独立设计成一个能够封闭的负压单元,采用全新风,而其他区域采用部分回风的空调系统。这样做不但节省了初期投资,还极大地降低了日常运行成本。排风系统的“防倒灌”措施常常被简化或者忽视。当多个实验室共同使用一根主排风管时,要是某个实验室停止运行,其排风支管上的止回阀要是密封不够严密或者响应不及时,就有可能致使其他实验室的污染空气倒灌。这种情况在多租户、多项目共同使用的研发平台中风险格外大。在工程范畴内,除了挑选高品质等级的止回阀之外,更为稳妥可靠的举措是,于关键实验室的排风支管部位上进行电动密闭阀的设置,使其与实验室的排风机或者空调系统形成联动关系,达成启闭的效果。

涉及无菌操作的生物安全实验室,像细胞治疗产品进行无菌制备的那种,其给排水点设置,得极端审慎,直接引用规范内容2呢,那就是无菌生产洁净室内不准设置地漏和水斗,但这条规定背后,有着“水源即风险源”的工程逻辑,地漏下面存的水弯是微生物开始滋生的温床,其水封很容易因为压力波动或者干涸就失效,进而成为污染空气污染进入洁净室的通路,所以呀,所有清洗操作都得在室外完成,设备采用在线清洗也就是CIP的时候,其排水管需要直接、密封地穿出无菌区 。对此,于实验室设计阶段,便要同工艺设备布局一道进行同步规划,不然的话,后期改造基本没可能。另外,有个容易被低估的情形是墙角跟地面的处理。参考内容3中讲,为避免积灰以及利于清洁,地面要延伸至墙面之上最少150mm,从而构成一体化的踢脚。好多装修公司会弄成普通的90度直角,如此会在墙角处产生清洁死角,随着岁月累积尘埃,在湿度较高的珠三角地区,甚至可能滋生霉菌。实际的工程实施方式为墙体跟地面运用弧度角(这个弧度角的半径,R,要大于或者等于30毫米)来进行过渡衔接,所采用的材料要求是整体一次成型或者没有缝隙地焊接在一起 。
那就来谈谈实验室的“适应性”,医药研发路线变化多端,今天的PCR室,明天或许就得改造成细胞培养间,众多固定式的、硬连接的工程系统会对这种灵动性造成限制,比如说,实验台的气体管路若全都预埋在墙内或者地下,往后改造会是个大工程,从工程顾问的视角来看,对于研发型实验室,我倾向于推荐采用部分明敷的模块化气路系统,或者至少在天花板以上预留足够的管道桥架空间。与此同时,电气系统里的配电回路同样务必要留出足额的余量,还要在吊顶之内预留接线盒,这样才能够去适配未来新增加的大型仪器(像是超低温冰箱、生物反应器)的用电方面的需求。请记住,在实验室的构造成本之中,最开始的装修仅仅只是占据一部分而已,未来要是因为不契合工艺变化从而实施的改造,那其中的隐性成本(涵盖停产时间、拆除再重建所需要的费用)常常是更高的。

首先,生物安全实验室的建设,可不是单纯一次性的那种“交钥匙”装修工程。其次,这是一个过程,一个通过静态工程系统,去管控和承载动态生物安全风险以及复杂实验工艺流程的持续的过程。然后,要理解每一个设计参数背后的缘由,也就是“为什么”,并且在规范要求与实用效能、初期投资与长期运维之间,找到那个最佳的平衡点,这才是实验室建设决策者还有管理者最应该关注的工程核心所在。最后,如果忽略了这些逻辑,那么就算是建设标准再高,也大有可能在实际运行的时候,留下安全隐患,或者出现效率瓶颈。