想了解生物安全实验室？分级、适用范围都在这儿了

涉及生物科学类相关实验的专业场地，也就是被称作生物安全实验室的B(iosafety Laboratory)，简称为BSL，它的核心设计以及管理，是依靠实验操作对象的生物危害程度来进行分级的。国际通行标准以及国内标准，将生物安全实验室划分成四个等级，分别是从BSL-1到BSL-4，在国内通常被叫做P1至P4，其工程设计与运行维护的严格程度，是随着等级的升高而逐渐递增的，目的是构建起对操作人员、社区以及环境的综合保护屏障 。

实验室分级标准与核心屏障体系

依照《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346）以及《实验室 生物安全通用要求》（GB 19489）来讲，各等级实验室里能适用的那种病原体，还有屏障要求，是已经被明确固定下来的，其定义也是清晰明显的。

P2实验室（基础实验室）当面对那种，针对健康状况处于良好状态的成年人，以及动植物这类和所处环境，存在着中等程度危害或者潜藏危险情形的致病因数，就像金黄色葡萄球菌这般的状况时，这种设计方案是必须要执行实施哒 。一级屏障和二级屏障。其核心在于生物安全柜（BSC）的正确选型与使用，以及实验室的定向气流组织。

P3实验室（防护实验室）可适用于，通过气溶胶或者直接接触途径来进行传播的，能够引发严重或者致死疾病的，高度危害致病因子，像结核分枝杆菌、SARS冠状病毒，其设计，必须严格去设置 。一级屏障与二级屏障，并实现负压环境与严密的压差梯度控制。

P4实验室（最高防护实验室）可用于通过气溶胶这个途径来开展传播的情形，或是传播途径不明确的情形，对于尚无有效疫苗或者治疗办法的具有极高危害的致病因子适用，诸如埃博拉病毒、天花病毒这类，除了P3所拥有的所有要求之外，还要求把。正压防护服当作标准配置的系统或是Ⅲ级生物安全柜，也就是手套箱，对于实验室废气，以及废水和固体废弃物，要开展彻底消杀性的灭活处理。

一级屏障：人员与病原体的直接隔离

直接保护实验操作者的一级屏障是核心设备，其操作安全性可由设计直接决定，也可经由选型直接决定。

生物安全柜（BSC） 是P2及以上实验室的强制配置。按排放方式分为：

A2型（内循环30%外排式）适用于BSL – 2级实验，其中大部分空气经HEPA过滤后进行内循环，只有少量空气向外部排出 。

B2型（100%全外排式）需应用于关联有毒有害化学品或者具放射性物质情况的BSL – 2级实验，以及所有的BSL – 3级实验，空气经HEPA过滤后皆排放至室外，不存在循环状况 。

对于选定的型号，务必要做到严格地使其与实验活动相互匹配，而且还要定期去开展风速方面、气流模式方面、HEPA过滤器完整性等方面的性能验证。与此同时，柜体表面的工作区域通常要进行选用，另外，实验室内部的装修材料也会进行通常所说的选用 。SUS304不锈钢，具备优异的耐腐蚀、易清洁和耐久性。

正压防护服系统有这么一种装备，它属于 P4 实验室、或者特定 P3 实验室里关键的那类，就是防护服，它是由独立气源持续地给提供正压空气的，通过这样的方式来确保任何存在可能性的泄漏都是朝着向外的方向进行渗出的，从而防止病原被吸入进去。供气管路一般情况下常见的是采用螺旋式防缠绕设计状态的，目的在于保障人员在核心工作区的活动具备自由性以及安全性。

二级屏障：实验室与外部环境的隔离

二级屏障得以达成，是通过借助建筑结构，以及借助机电系统的整体设计来予以实现，它属于防止病原向外逸出的，建筑方面的保障。

气流组织与压差梯度这归属于二级屏障的关键部位，P3/P4实验室必须运用犹如上送下排、上送上排这种气流组织形式，借此确保气流能够从清洁区域朝着污染核心区域流动，各个功能区相互之间要维持清晰明确的 。压差梯度处于正常情形之下，由外部朝着内部的方向，压力差呈现出逐个递减的态势，如同更衣间的压力比缓冲间大，缓冲间的压力比核心实验室大，压力差的监测需要随时进行显示，并且要予以记录。核心工作区域相对于外部环境而言，务必维持稳定的负压状态。

通风空调系统：采用全新风系统，严禁回风。换气次数将 P3 实验室一般每小时不少于 12 至 15 次作为关键参数，P4 实验室对此要求更为严格，送排风系统都必须串联两级或者更多级 。HEPA将专门用于高效过滤空气的过滤器，安装在用于排出空气的那侧室内，如此这般是为了易于开展检漏及更换操作，而且且得具备能于原位推行消毒的效能。于部分设有高洁净度标准的区域地带 ，能够设置配备有高效空气微粒过滤器的 。FFU（风机过滤单元）以保证局部百级净化环境。

结构与平面布局依据规范所提要求，高等级的实验室存在，要将主实验室涵盖在内，缓冲间也得有，防护服更换间同样不能少，化学淋浴间（适用于P4或者特定的P3）也必须具备，准备间也不可或缺，且要有独立的机械系统区。人流、物流的路径需要清晰分明，还要设置双扉高压灭菌器、传递窗等当作物料进出的通道，所有的废弃物，必须经过有效的灭活之后，才能够移出。

环境控制：实验室需实现恒温恒湿控制通常来讲，温度常常被控制在二十摄氏度与二十五摄氏度正负两摄氏度的范围之中，相对湿度处于百分之三十至百分之六十之间，借此达到实验所需条件并确保设备能够稳定地达成运转，与此同时，照明系统、自控系统、监控系统以及报警系统都必须要吻合冗余和高可靠性的相关要求。

人员保护程序与技术指标

人员在进入高等级实验室前，要历经严格程序，先是进行外更衣，接着去淋浴，而后再内更衣，最后做缓冲，整个过程大概需二十到三十分钟。核心操作都是在生物安全柜或者正压防护服的保护下开展的。实验结束后，离开前必须经过化学淋浴消毒，要对防护服表面进行彻底喷雾消毒，之后再经严格程序脱卸。所有防护装备的穿脱流程都有标准操作规程，即SOP，且还需反复演练 。

技术指标参考：

洁净度：主实验室通常需达到万级或更高洁净度，生物安全柜内操作区为百级。

噪声：实验室内部噪声不宜高于65 dB(A)。

照度：实验台面照度不低于350 lx。

这是一项工程设计，属于生物安全实验室的范畴，是复杂的系统工程，它需遵循GB 50346、GB 19489等相关国家标准，还得参考国际指南，比如WHO《实验室生物安全手册》对其各环节包括选址、布局、对结构、通风、净化、自控、消防等开展整合设计工作，从而确保其具备安全性、可靠性与可持续性 。在这类项目里，EPC总包模式有着明显卓越的优势，它可以达成从设计开始，历经采购、施工，再到验证的一整个流程的一体化管理，还能进行责任追溯，从而保证最终的设施足以充分契合预定的技术规格以及安全标准，对不对。