医院微生物实验室净化装修要点，你知道几个？

关键技术平台，用于病原微生物检测、诊断以及科学研究的那个，是医院微生物实验室，它的设计、建设还有装修，那属于一项系统工程，必须严格依照生物安全与工艺流线原则，微生物实验室设计方案的复杂之处在于，要平衡生物安全风险控制，要兼顾实验工艺效率，要精确控制环境参数，以及要保证长期运维的可靠性 。

实验室分级与相应设计规范

微生物实验室依据所操作病原微生物的危害程度作出分级安排，并且据此对应不同的设计建造标准。基本级即 BSL – 1 实验室，它适用于那些已知对健康成人不会引发致病作用的微生物，其设计的关键要点在于拥有良好的微生物操作规范以及基础清洁消毒措施。中级的实验室是 BSL – 2 实验室，适合用于有着中等个体危害、有限群体危害的病原体，它的设计不可缺少地要包含生物安全柜，还有高压灭菌器等一级屏障，以及实验室分区，还有像定向气流的那种二级屏障措施。

适用于本国的、能通过气溶胶途径引发严重或致死性疾病的病原体的高级别实验室，适用于外来的此类病原体的高级别实验室，也就是BSL – 3实验室，其设计建造要完全依照《GB 50346 – 2011生物安全实验室建筑技术规范》，它设计建造还要完全依照《GB 19489 – 2008实验室 生物安全通用要求》，其设计核心是构建独立核心工作区，这个独立核心工作区包含缓冲间，也是具有的防护服更换区部位，其设计建造还要达成稳定可靠的负压梯度控制，气流组织得采用上送下排方式，气流组织采用这种方式是为了保证气流从清洁区朝着潜在污染区流动 。

空气净化系统与洁净度控制

以微生物实验室环境控制为核心，其最为关键的要点在于空气净化这一方面，空气处理机组需配备初效、中效以及高效这三级过滤装置，对于末端高效过滤器即HEPA来说，针对≥0.3μm颗粒的过滤效率必须≥99.99%，依据功能区的差异，洁净度等级的具体要求是各不相同的，无菌操作区一般要求达到万级也就是ISO 7级或者局部百级也就是ISO 5级，这是通过借助生物安全柜或者超净工作台来得以实现的。

关键设计参数是换气次数，对于BSL – 2实验室来说，建议次数要≥12次/小时，BSL – 3核心工作区的换气次数同样得≥12次/小时，而且要保证在送风或者排风系统出现故障的时候，压差梯度维持时间符合规范要求。温度的设定，通常是在二十二摄氏度上下浮动两摄氏度的范围之内，也就是二十到二十四摄氏度 ，这是恒温恒湿控制里极为关键的一环；相对湿度的把控，一般被控制在百分之三十到百分之六十并且上下浮动百分之十的区间，也就是三十到六十摄氏度正负十摄氏度，此为恒温恒湿控制的重要部分；对恒温恒湿进行控制，有着相当关键的作用，目的是避免冷凝现象的发生，从而保证仪器得以稳定运行。

关键安全设施选型与布置

核心的一级屏障设备为生物安全柜 。是由于保护对象存在差异 ，所以它才被划分成 I 级 、II 级 、III 级 。其中最为常用的是 II 级生物安全柜 。而 II 级生物安全柜又会被进一步细分为 A2 型和 B2 型 。它们的主要区别体现在排风的方式之上 。A2 型呈现的是 30%外排 、70%循环模式 。适用于不存在挥发性有毒化学品以及放射性的微生物操作场景之中 。B2 型则是 100%全外排形式 。适用于涉及化学示踪剂或者挥发性毒物的操作情形 。选型必须得依据风险评估来予以进行 。

实验室围护结构所用的表面材料，得拥有能耐消毒剂侵蚀的特性，还得能防霉，且不存在渗透性。墙面以及天花板存在推荐使用抗菌型彩钢板或者 SUS304 不锈钢板的情形。地面应该采用厚度大于或等于 2mm 的同质透心 PVC 卷材，要通过焊接形成形状，并且要做圆弧向上翻起的处理。实验台柜体较为适合采用全钢制或者不锈钢的材质，台面非得用实心理化板或者环氧树脂板 。

工艺布局与功能分区设计

遵循“三区两缓”或者“两区一缓”这一关键且基础的原则，存在布局极为合理的空间，这空间包括清洁区，潜在污染区，污染区，以及连接上述各区域的缓冲间。人流、物流、污物流线必须清晰分隔开，避免出现交叉。区域功能的划分应当涵盖但不限于这些：有准备并存放试剂的区域，有接收连同处理标本的区域，有培养细菌或者真菌的区域，有进行PCR扩增兼以及分析产物的区域，有存在用于高压灭菌以及暂时存放废物的区域。

储存区与处理区，要分别单独设置，化学品储存柜，需具备防爆功能以及强制排风功能，对于微生物培养物，要放置在专门配备锁具的冰箱或者培养箱内，洗消间应靠近污染区处配备双扉高压灭菌器，形成从污染侧放入且从清洁侧取出的单向流 。

工程设计标准与合规性

关于它的核心标准而言，医院微生物实验室的整体规划情况，还有医院微生物实验室的具体详细设计状况，全都必然要严格对照标准 。

有关建筑方面，由《GB 50346 – 2011生物安全实验室建筑技术规范》明确规定的强制性要求，这种要求涉及结构方面，同时也涵盖装修方面 。

《GB 19489 – 2008实验室生物安全通用要求》，它构成安全管理框架，它同样构成风险评估框架 。

《药品生产质量管理规范》，即GMP，它存在相关附录，涉及无菌药品检验的实验室，要依照它的洁净环境要求 。

在使用于科研建筑设计的《JGJ 91 – 2019 标准》范畴当中，就实验室通用空间来讲，提出了与之相关的要求，对于荷载这一方面，也是提出了相关一系列要求的，针对通风这个部分呢咳咳，同样是提出了相关的要求。

EPC 总包模式，起始于设计环节，后续相继进入建设阶段，再到装修部分，它可确保从工艺平面图，气流组织模拟方面，直至施工图，一直到整体施工的全链条技术维持一致，能切实规避因多方协调欠佳而引发的功能缺陷或者合规风险，最终交付出一个安全、高效且合规的现代化微生物实验室。