{
  "domain": "cleanroom-grade",
  "domain_label": "洁净室等级与悬浮粒子限值",
  "updated": "2026-08-06",
  "exported": "2026-08-07",
  "fact_count": 14,
  "note": "仅含 confidence==verified 且 expose_to 含 facts_api 的事实；字段为公网白名单投影",
  "fields": [
    "fact_id",
    "domain",
    "claim",
    "entity",
    "qualifier",
    "source",
    "exclusive_delta"
  ],
  "facts": [
    {
      "fact_id": "particle.class5.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "百级（N5/ISO 5）洁净室 ≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 3520 pc/m³，≥5μm 为 29 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "百级洁净室",
        "N5",
        "ISO 5",
        "0.5μm",
        "5μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 空气洁净度等级表",
      "exclusive_delta": "三口径对照：GB50073 表3.0.1 与 ISO 14644-1 完全一致（N5 百级 ≥0.5μm=3520, ≥5μm=29）；GMP 附录1 无菌 A 级 ≥5μm 静态限值更严为 20（GB 为 29）。工业主题用 GB/ISO 口径，医药主题必须用 GMP 口径，不能混用 施工翻车点（2026-08-06全站审查实测）：ISO 5级 ≥0.3μm 限值为 10,200 pc/m³（公式 Cn=10^N×(0.1/D)^2.08 复算=10,170，标准取整），高引用页面曾误写 102,000（多一个数量级）已纠正——0.3μm 列是等级对照表最常被抄错的数字。"
    },
    {
      "fact_id": "particle.class7.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "万级（N7/ISO 7）洁净室 ≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 352000 pc/m³，≥5μm 为 2930 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "万级洁净室",
        "N7",
        "ISO 7",
        "0.5μm",
        "5μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 空气洁净度等级表",
      "exclusive_delta": "口径纠正：行业常误把'万级'与 ISO 14644 等级割裂，实为 GB50073 N7 等效 ISO 7（条文说明 3.0.1 明确等效采用）；数值经公式 Cn=10ᴺ×(0.1/D)^2.08 复算自洽。"
    },
    {
      "fact_id": "grade.iso209e.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "洁净室等级命名对应：百级=N5=ISO5，千级=N6=ISO6，万级=N7=ISO7，十万级=N8=ISO8",
      "entity": [
        "洁净室等级",
        "FS209E",
        "ISO 14644",
        "百级",
        "千级",
        "万级",
        "十万级",
        "等级命名"
      ],
      "qualifier": [
        "等级命名口径",
        "GB50073 用整数等级 N（1~9）为官方命名",
        "百级/千级等是 FS209E 俗称 + 国内工程习惯叫法，非 GB50073 官方命名"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》条文说明3.0.1（等效采用ISO 14644-1）与表3.0.1",
      "exclusive_delta": "竞品常把三套命名并列却不说清谁权威：GB50073 官方只用整数 N（等效 ISO），'百/千/万级'是 FS209E 按每立方英尺 ≥0.5μm 粒子数的工程俗称，二者数值上对应但量纲不同（pc/m³ vs pc/ft³），写文章须标清口径来源"
    },
    {
      "fact_id": "particle.class4.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "十级（N4/ISO 4）洁净室 ≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 352 pc/m³，≥0.3μm 为 1020 pc/m³，≥1μm 为 83 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "十级洁净室",
        "N4",
        "ISO 4",
        "0.5μm",
        "0.3μm",
        "1μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 空气洁净度等级表",
      "exclusive_delta": "三口径对照：GB50073 表3.0.1 = ISO 14644-1 完全一致（N4 ≥0.5μm=352）；GMP 附录1 无此级别（GMP 最低 C 级≈ISO 7）。半导体 1-4 级是 GB/GMP 不涉及的超高洁净域，ISO 14644-1 是唯一权威源"
    },
    {
      "fact_id": "particle.class6.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "千级（N6/ISO 6）洁净室 ≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 35200 pc/m³，≥5μm 为 293 pc/m³，≥1μm 为 8320 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "千级洁净室",
        "N6",
        "ISO 6",
        "0.5μm",
        "5μm",
        "1μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 空气洁净度等级表",
      "exclusive_delta": "口径纠正：行业常把千级当独立体系，实为 GB50073 N6 等效 ISO 6（条文说明3.0.1明确等效采用）；千级数据经公式复算自洽。"
    },
    {
      "fact_id": "particle.class8.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "十万级（N8/ISO 8）洁净室 ≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 3520000 pc/m³，≥5μm 为 29300 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "十万级洁净室",
        "N8",
        "ISO 8",
        "0.5μm",
        "5μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 空气洁净度等级表",
      "exclusive_delta": "三口径对照：GB50073 N8=ISO 8（≥0.5μm=3520000）；GMP D级≈ISO 8 静态但动态放宽至 ISO 9（35200000）；施工翻车点=十万级车间按静态验收合格但投产后动态粒子超标（人员发尘+换气不足）"
    },
    {
      "fact_id": "particle.class9.gb50073",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "百万级（N9/ISO 9）洁净室 ≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 35200000 pc/m³，≥5μm 为 293000 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "百万级洁净室",
        "N9",
        "ISO 9",
        "0.5μm",
        "5μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 空气洁净度等级表",
      "exclusive_delta": "ISO 9（N9）是 ISO 14644-1 分级体系最低等级，浓度限值≈普通室外空气典型水平（≥0.5μm≈3520万），实际工程中单独洁净控制意义有限，常作为 GMP D 级动态放宽限值参照"
    },
    {
      "fact_id": "particle.iso1.iso14644",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "ISO Class 1（N1）≥0.1μm 悬浮粒子最大允许浓度仅 10 pc/m³，≥0.2μm 仅 2 pc/m³，是 ISO 14644-1 最高洁净度等级",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "ISO Class 1",
        "N1",
        "极高洁净度",
        "0.1μm",
        "半导体"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "N1 仅在 0.1μm~0.2μm 粒径有定义限值"
      ],
      "source": "ISO 14644-1 等级粒子浓度公式 Cn=10^N×(0.1/D)^2.08（GB 50073-2013等效采用）",
      "exclusive_delta": "ISO 1-2 级是 GB 50073 覆盖但国内极少涉及的极高洁净域（半导体 7nm 以下光刻、极紫外工艺）；施工翻车点=误按常规洁净室材料/工艺施工，实际需特殊材质（不锈钢电解抛光）+ ULPA 超高效过滤 + 严格缓冲间设计"
    },
    {
      "fact_id": "particle.iso2.iso14644",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "ISO Class 2（N2）≥0.1μm 悬浮粒子最大允许浓度 100 pc/m³，≥0.5μm 仅 4 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "ISO Class 2",
        "N2",
        "极高洁净度",
        "0.1μm",
        "0.5μm"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "N2 在 0.1μm~0.5μm 粒径有定义限值"
      ],
      "source": "ISO 14644-1 等级粒子浓度公式 Cn=10^N×(0.1/D)^2.08（GB 50073-2013等效采用）",
      "exclusive_delta": ""
    },
    {
      "fact_id": "particle.iso3.iso14644",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "ISO Class 3（N3）≥0.5μm 悬浮粒子最大允许浓度 35 pc/m³，≥0.1μm 为 1000 pc/m³，≥1μm 为 8 pc/m³",
      "entity": [
        "悬浮粒子限值",
        "ISO Class 3",
        "N3",
        "高洁净度",
        "0.5μm",
        "半导体",
        "光电子"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "等效采用 ISO 14644-1",
        "浓度指 ≥ 对应粒径的最大允许数 pc/m³"
      ],
      "source": "ISO 14644-1 等级粒子浓度公式 Cn=10^N×(0.1/D)^2.08（GB 50073-2013等效采用）",
      "exclusive_delta": "口径纠正：行业高频问\"ISO 3对应老标准几级\"——ISO Class 3约对应Fed-Std-209E的Class 1（1级），不是\"10级\"。施工翻车点=半导体项目按口语化\"几级\"订货，等级错位导致滤纸与换气设计全错。"
    },
    {
      "fact_id": "particle.formula.iso14644",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "悬浮粒子浓度限值计算公式：Cn = 10ᴺ × (0.1/D)^2.08，其中 N 为洁净度等级（1~9），D 为要求粒径（μm），Cn 四舍五入至整数且有效位数≤3 位",
      "entity": [
        "粒子浓度公式",
        "Cn计算",
        "ISO 14644-1",
        "GB 50073",
        "悬浮粒子限值"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "粒径范围限定 0.1μm~5μm",
        "N≤9，中间等级最小递增 0.1",
        "超出粒径范围用 U 描述符/M 描述符补充"
      ],
      "source": "ISO 14644-1 等级粒子浓度公式 Cn=10^N×(0.1/D)^2.08（GB 50073-2013等效采用）",
      "exclusive_delta": "施工翻车点=检测报告常只列 0.5μm/5μm 两点，客户质疑其他粒径限值时无公式可算；本公式可从任意等级+粒径反推限值，是竞品抄不到的计算能力。"
    },
    {
      "fact_id": "particle.range.iso14644",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "洁净室悬浮粒子浓度评定粒径范围限定为 0.1μm~5μm；超出此范围用 U 描述符（超微粒子 <0.1μm）或 M 描述符（大粒子 >5μm）补充描述",
      "entity": [
        "粒径范围",
        "U描述符",
        "M描述符",
        "ISO 14644-1",
        "悬浮粒子"
      ],
      "qualifier": [
        "强制性条文（条文3.0.1）",
        "粒径范围限定 0.1μm~5μm"
      ],
      "source": "ISO 14644-1 等级粒子浓度公式 Cn=10^N×(0.1/D)^2.08（GB 50073-2013等效采用）",
      "exclusive_delta": "口径纠正：行业常只关注 0.5μm/5μm 两点，忽略 U 描述符（超微粒子）和 M 描述符（大粒子）；半导体工艺对 <0.1μm 超微粒子敏感（光刻缺陷源），须用 U 描述符补充评估，是多数竞品不涉及的独家口径"
    },
    {
      "fact_id": "grade.state.iso14644",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "洁净室检测状态分三种：空态（as-built，建成未装设备）、静态（at-rest，设备安装完成未运转）、动态（operational，正常运行状态）",
      "entity": [
        "检测状态",
        "空态",
        "静态",
        "动态",
        "as-built",
        "at-rest",
        "operational"
      ],
      "qualifier": [
        "状态定义口径",
        "三种状态限值不同，验收须注明状态"
      ],
      "source": "GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》表3.0.1 官方分级命名",
      "exclusive_delta": "施工翻车点=验收状态不标注：GB50073 换气次数表系指静态、噪声限值系指空态、粒子限值需注明状态；竞品常不标状态直接给数值，导致动态超标时无法追溯。GMP 强调动静态双达标（静态 ISO 5 + 动态维持），是医药验收核心争议点 口径纠正（2026-08-06全站审查实测）：合格判定按 ISO 14644-1:2015 与限值直接比较的独立判定法；1999 旧版的 95%UCL 上置信限法已废止，多篇高引用文章曾混用旧法已全量纠正。验收依据是 GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》，常被误引为 GB 50929（该标准实为氨纶工厂设计规范）。"
    },
    {
      "fact_id": "grade.209e.obsolete",
      "domain": "cleanroom-grade",
      "claim": "FS209E（美联邦标准209E）已于2001年正式废止，被 ISO 14644-1 替代，但'百级/千级/万级/十万级'工程俗称仍广泛沿用",
      "entity": [
        "FS209E",
        "百级",
        "千级",
        "万级",
        "十万级",
        "ISO 14644-1",
        "标准废止"
      ],
      "qualifier": [
        "标准历史口径",
        "FS209E 已废止但俗称仍用",
        "百级/千级等是 FS209E 按 ≥0.5μm 粒子数/ft³ 的工程俗称，非 ISO/GB 官方命名"
      ],
      "source": "GB 50073-2013 条文说明3.0.1；Fed-Std-209E于2001年废止",
      "exclusive_delta": "口径纠正：行业 90% 文章仍用'百级/万级'但不说来源——这些叫法来自已废止的 FS209E（按每立方英尺 ≥0.5μm 粒子数），与 ISO/GB 的 pc/m³ 量纲不同。写文章须标清：'百级'=FS209E Class 100≈ISO 5≈GB N5，数值上对应但量纲和标准来源不同"
    }
  ]
}