首页工程案例制药GMP车间 制药 GMP 案例 制药 GMP 车间净化工程案例 疫苗、单抗、CAR-T、中药提取、眼药水灌装——洁净分级、暖通和验证深度差别很大,找最接近的案例看。 查看代表项目 咨询同类方案 代表项目 同类项目 看跟自己行业、工艺和验收目标最接近的项目,然后判断方案和报价。 无菌制剂 EU GMP 疫苗生产车间 B+A 级核心区,按 EU GMP Annex 1 要求做验证交付。 改造升级 单抗制剂车间 HVAC 节能改造 C+D 级不停产改造,能耗降了 32%,没耽误投产。 细胞治疗 CAR-T 细胞治疗研发中心 GMP 和 BSL-2 两套要求并行,围护、排风、审计资料一起落地。 中药提取 中药提取车间 GMP 净化 防爆和 GMP 双标准,方案围绕提取、浓缩和公用工程接口来做。 无菌灌装 眼药水无菌灌装车间 A+B 级联动线,培养基模拟、气流组织和灌装接口做了完整验证。 方案与交付 案例背后的交付支撑 工艺分区、暖通接口、验证资料和验收时间。 工艺分区和洁净等级 各区等级、流线和压差策略差异大,分区没定方案就没法做。 暖通与工艺设备接口 热负荷、公用工程和自控接口直接决定系统规模和预算。 验证资料 DQ/IQ/OQ/PQ 要在施工前启动,偏差关闭不能等做完再补。 验收时间 空态、静态检测和整改复验周期不短,排期要留够。 更多行业 其他行业案例 生产、实验室、医疗、改造等不同场景的案例。 精密电子/半导体 同样重视洁净等级、温湿度和系统稳定性。 食品·化妆品 GMP GMP 分级和人流物料分区的做法可以参考。 医疗净化工程 院感控制和医疗验收标准有相通之处。 咨询 结合案例聊方案 告诉我们工艺、等级、审计目标、面积和投产时间,帮你判断方案范围。 获取方案建议