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GMP制药车间

发布日期:2021-03-26 浏览次数:2455


GMP制药车间认证设计施工


设计依据 


1)<药品生产质量管理规范>


2)<医药工业洁净厂房设计规范>


3)<药品生产管理规范实施指南>


4)<洁净厂房设计规范>


5)<采暖通风与空气调节设计规范>


6)<甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;


7)<验证文件分析



洁净度:垂直流百级无尘车间、垂直流千级无尘车间、万级混合流无尘车间、十万级乱流无尘车间。



洁净系统工程

1.中央空调机组 2.洁净空气系统 3.空调冷冻水系统  


洁净装修工程

1.洁净室彩钢板墙板 2.洁净室彩钢板天花 3.洁净室PVC、自流平防静电地面 。


通排风系统 

1.无尘车间、生产设备排风系统 2.废气环保处理设备 


消防设施改造工程

1.排防烟系统 2.火灾自动报警 3.水消防喷淋系统 4.气体消防系统 5.泡沫消防系统 


弱电系统工程

1.消防自控系统 2.温湿度自控系统 3.压力自控系统 4.风机调速变频系统


洁净室、仪器、耗材提供

1.各类试验台柜 2.各类通风柜 3.净化设备、耗材 4.洁净室常用仪器、设备、耗材


洁净室配套工程

1给排水管道 2.纯水设备管道 3.高纯气体管道设施 4.电气设备与照明系统配电工程



咨询规划设计专线:135 3318 9908  洁净工程师


英伦 具有多年GMP、FDA、SC体系认证等生产环境的工程经验。

根据客户研发、生产、检验的需求,依据相关体系审查细则提供优良解决方案。

英伦 多年来助力众多企业建设良好生产规范作业环境。


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